1. 求外企醫葯行業銷售培訓計劃
這個是進公司後考的,一次600銀子,第一次由公司四承擔,但是你不過的話下次就是自己掏錢考了,我在的公司是這樣的,不知道能不能幫到你
2. 企業gmp認證培訓計劃的編制怎麼寫
2016年GMP認證培訓計劃,一、培訓計劃概要,2016年是公司申報生產許可證和GMP認證的重要一年,為了加強對員工進行有關法律、法規、職業道德、葯品知識、崗位技能知識培訓教育,特製訂了本年度培訓總計劃,二、培訓工作目標,1、加強公司高管人員的培訓,2、加強公司中層管理人員的培訓,3、加強公司專業技術人員的培訓,4、加強公司操作人員的技術等級培訓,5、加強各級管理人員和行業人員執業資格的培訓,
2016年GMP認證培訓計劃
一、培訓計劃概要
2016年是公司申報生產許可證和GMP認證的重要一年,這對本公司質量管理體系運行機制、質量管理水平、員工素質的提升提出了更高的要求。
依照《2010版葯品生產質量管理規范》及其實施細則的要求,為了加強對員工進行有關法律、法規、職業道德、葯品知識、崗位技能知識培訓教育,不斷提高員工整體素質和企業經營水平,結合本公司今年GMP推進進度,特製訂了本年度培訓總計劃。
二、培訓工作目標
1、加強公司高管人員的培訓,提升經營者的經營理念,開闊思路,增強決策能力、戰略開拓能力和現代經營管理能力,不斷提高企業的GMP管理水平。
2、加強公司中層管理人員的培訓,提高管理者的綜合素質,完善知識結構,增強綜合管理能力、創新能力和執行能力,提高對法規及GMP的解讀,組建一個團結協作、創新的集體。
3、加強公司專業技術人員的培訓,提高技術理論水平和專業技能,熟知GMP相關知識,能夠運用在工作中。
4、加強公司操作人員的技術等級培訓,不斷提升操作人員的業務水平和操作技能,強化嚴格履行崗位職責的意識,熟悉的掌握本崗位的相關規程,能夠勝任本職工作。
5、加強各級管理人員和行業人員執業資格的培訓,加快持證上崗的工作步伐,進一步規范管理。
通過對在崗人員進行針對性的GMP知識和崗位培訓,全面強化在崗人員的質量意識,提升工作技能,深入了解GMP實施意義及其基本要求。
6、堅持自主培訓為主,外委培訓為輔。整合培訓資源,建立健全以公司質量部門為中心,搞好基礎培訓和常規培訓,通過外委培訓提高相關專業培訓。 三、培訓方式
崗位培訓(主要針對員工崗位操作技能的培訓,包括對崗位質量職責的講解,操作規程的講解及示範等)、知識普及性培訓、專業技能培訓。 四、培訓模式
1、內部培訓、集體授課(主要通過集中學習,提高員工對GMP的認識、葯品基礎知識、管理規范的認識和掌握)、現場培訓、考試與考核相結合。
2、外部培訓,積極參加省葯監局舉行的有關新版GMP專題培訓班和通過邀請已經通過新版GMP資深的同仁對我公司進行培訓。
五、培訓效果評估
對培訓效果開展收集分析、評價和改進工作。主要通過試卷考試評分和考核在培訓之後對本崗位熟悉的程度作為培訓效果的評價,同時比較以及訪談的形式與參培人員進行交流,以了解培訓內容、培訓方式、講課質量等方面的數據,掌握培訓取得的實際意義和價值,以便於對整個培訓全過程進行綜合評價和改進,進一步提高員工培訓的效果。
六、擬定培訓內容計劃及時間安排表(可根據實際情況做為調整):
1、新員工入職培訓及全體員工
2、GMP小組培訓
3、質量部門培訓(QA、QC)
4、生產部培訓
5、工程、物料部、銷售等部門
供參考!!!
3. 怎麼寫gsp職業技能學生模擬實訓方案
gsp職業技能學生模擬實訓方案如下:
我院新校區實訓中心模擬GSP葯房開始正式開放使用。模擬GSP模擬葯房零售葯店按照2000年版《葯品經營質量管理規范》對零售葯房的設施設備要求設計和布局,總面積有160多平方米,設置了營業場所,其中營業場所分為非葯品區、處方葯區、非處方葯區、中葯調配區、收銀區和葯師咨詢區幾大區域,且具有顯著標示。場所內懸掛了模擬葯品經營許可證、營業執照及執業人員的執業證明等。學生可以在模擬葯房按照葯品經營過程中GSP對葯品經營質量管理的要求進行零售葯房各崗位包括葯品采購、葯品驗收、葯品的陳列與養護、非處方葯的問病給葯、接待顧客禮儀、中葯處方調配以及家用醫療器械的使用與銷售的模擬實訓。在實訓教學中,老師應用網路、多媒體、視頻、圖片、課件等多種教學資源,及項目教學法、小組討論法、模擬教學法、案例教學法、教師引導法等多種教學方法,提高學生的學習興趣和感性認識。同時,學生也可以通過網路在學習中查閱相關知識,並運用於技能操作中,真正做到學中做,做中學的一體化教學。通過實訓學習,學生能正真的學到知識和技能。在操作、協調、溝通等能力都有很大的提高。學生經過實訓後,絕大部分學生能順利通過醫葯商品購銷員的技能鑒定考試,畢業後能更快適應零售葯房的各崗位的工作。
隨著新版GSP的頒布與實施,對葯品經營企業的設施與設備提出了更高的要求,特別是頒布了五個附錄,其中一個為計算機管理系統。要求葯品經營企業必須配備計算機以及相應計算機軟體,該軟體要能涵蓋整個葯品經營過程,在企業的人員上要求配備信息部或至少配備信息管理員。因此,葯品經營企業需要大量的信息員,醫葯軟體公司需要大量的軟體開發與設計人員。這兩個人員不僅要具備一定的計算機相關專業知識同時同時需要一定的葯品經營管理知識。為適應新版GSP的需要,提高學生的職業能力,適應市場的需求。今年,我院GSP模擬葯房配備了計算機並安裝了上海海典醫葯軟體。為了能更好地將軟體用於實訓教學,使學生能進行各崗位的計算機操作。實訓中心派了戴波老師到海典醫葯軟體公司進行了為期一周的培訓學習,學習了海典醫葯軟體的特點,各功能區的設置與操作,包括醫葯軟體的流程、會員管理、基礎管理、價格管理、贈品管理、價格管理、財務結算、庫存管理、配送管理、采購入庫管理、驗收管理、質量管理、零售管理、人力資源管理等二十多個管理模塊的學習。
然而,實訓室內有限的一台電腦以及有限的實訓課時並不能滿足學生學習的要求,而且我院學生的計算機專業知識薄弱。為了滿足學生學習的要求,使學生畢業後能勝任各崗位的工作,同時滿足經營企業以及醫葯軟軟體公司人才的需求,實驗實訓中心將與海典醫葯軟體公司進行校企合作。海典醫葯軟體協助學院在計算機房建立軟體實訓室並定期派老師來給學生上課。學院與海典醫葯軟體公司根據學生對知識的需要共同開發實訓教材。學生以選修課的形式定期到軟體實訓室學習。海典醫葯軟體公司願意接受我院高質量的畢業生,適應了企業的人才需求,同時可以推薦優秀畢業生到葯品經營企業去從事信息管理員等工作。通過合作,彌補了我院學生計算機知識薄弱的不足,同時發揮擁有葯品經營質量管理知識的優勢,提升了學生的職業能力。更好地發揮我院學生的專業優勢與專業技能。
實驗實訓中心將立足企業人才的需求,不斷完善實驗實訓設施建設,提升教師的教學能力和水平,使我院學生的專業技能不斷提搞,職業能力不斷提升,滿足各種企業的人才需求,在就業中具有更強的競爭力。
4. 專科生學習葯品經營與管理的寫職業規劃書的範文
(1)以公眾為對象 (2)以美譽為目的 (3)以互惠為原則 (4)以長遠為方針 (5)以真誠為信條 (6)以溝通為手段 公關由社會組織、公眾、傳播三個要素構成 (三)公關員申報條件 初級公關員(國家五級):(具備下列條件之一即可) 從事本職業工作一年以上: 中等職業學校公關專業(新聞、廣告、營銷、秘書)以上學歷; 經初級公關員職業資格培訓,並取得結業證書。 中級公關員(國家四級):(具備下列條件之一即可) 從事本職業或相關工作(新聞、廣告、營銷、秘書)三年以上; 從事本職業工作二年以上且經過中級公關員職業資格培訓; 取得初級公關員職業資格證書後,從事本職業工作二年以上; 大學專科及相關專業並從事公關工作一年以上; 大學本科公關專業(新聞、廣告、營銷、秘書)以上學歷。 高級公關員(國家三級):(具備下列條件之一即可) 從事本職業工作五年以上; 取得中級公關員職業資格證書後,連續從事本職業工作三年以上; 大學畢業從事本職業工作三年以上,經過高級公關員職業資格培訓; 連續從事公關工作10年以上,經過高級公關員職業資格培訓。 (四)所學專業與喜歡職業的關系
所學專業:商務英語(涉外文秘) 喜歡職業:外企公關經理 1、專業側重點為英語,將來擁有較強的中英文能力 1、負責協調溝通公司對內對外的公共關系 2、專業培養在業務知識和能力方面具有較扎實的秘書基礎知識和基本技能 2、經總經理正式任命,作為公司發言人,並做好公司的新聞宣傳及相關資料 的收集整理、記載存檔工作 3、能熟練運用網路與現代辦公自動化設施,並具有一定的調研、信息處理以及協調、公關等能力 3、負責指導、管理、監督公關部下屬人員的業務工作,並開發導入CIS創建名牌、建立企業文化等活動 職業分析小結: 以上的種種資料顯示,公關業有著良好的發展前景。在現今勞動力市場總體供大於求的狀況下,公關業卻總體上求大於供。而中國國際公共關系協會(CIPRA)對公關業的大力提攜也將會為公關業帶來一片繁榮。
三、職業目標的設定 1、制定計劃SMART的原則 Specific (可實施的方案) Measurable (可度量性) Achievable (可實施性) Result-oriented(重結果) Timing (時限性) 2、SWOT分析 優勢因素(Strengths) 劣勢因素(Weaknesses) 機會因素(Opportunities) 威脅因素(Threats)
優勢因素 1、性格活潑開朗 2、從小學就在擔任一些班級幹部 3、從小母親就教育我要禮貌待人 4、由於受父母性格的影響,對他人真誠有愛心 劣勢因素 1、工作經驗太少 2、我現在才大一,專業技能還不熟練 3、與社會接觸太少,相關信息也只是靠網路查詢及老師的 給予 4、對自己喜歡的職業了解還是不多 機會因素 1、國家對外企的待遇很好,吸引了很多外企來投資 2、自中國加入WTO後更多的外企走進了中國,同時帶來 了更多的機遇 威脅因素 1、競爭日趨激烈,不管是在那裡都有眾多人才 2、我現在只是專科的文憑,這在日後找工作時多少會成為 我很大的弱點 3、職業測評中推薦的職業 助教/教學助理/教輔人員/教育、職業和學校咨詢師/學前班、幼兒園和小學特殊教育教師/中學特殊教育教師/醫療和公共衛生社工/小學特殊教育教師 市場經理/培訓和發展經理 4、結論 職業目標 將來從事公關業的外企公關經理 職業發展策略 進入外資企業專業公關部門 職業發展路徑 走管理路線 具體路徑 一般職員—項目執行(AE)—項目主任(AS)—經理(AD)
四、計劃實施 職業生涯規劃表 大學畢業後的職業規劃表: 姓名 *** 性別 女 出生年月 1987年9月 籍貫 江蘇連雲港 政治面貌 團員 學校 江蘇城市職業學院 個人因素分析結果 性格外向、良好的協調和溝通能力,喜歡具有挑戰性和刺激性的生活,適合說服他人觀念或行為,需要不同於他人想法的工作。 可選擇的職業:廣告和營銷經理、市場經理、人事經理、心理學家、客服主管等 環境因素分析結果 從自己的潛能與外在和內在環境的相互作用來看,自己非常適合從事管理類和公關類的工作。 職業選擇 外企公關經理 職業生涯路線選擇 外企高層管理路線 職業生涯目標 長期目標 公關經理 實現時間 2024年 中期目標 中層管理人員 實現時間 2013年 短期目標 基層職員 實現時間 2009年 完成短期目標的計劃與措施 1、提高自己的求職能力,爭取進入某公司先積累一定的經驗及打下關系基礎 2、參加公司能力培訓並參加初級公關員職業資格培訓,取得結業證書後參加初級公關員的考試。 3、積極學習怎樣處理人際關系和培養管理能力,為中級公關員准備。 完成中期目標的計劃與措施 1、參加中級公關員職業資格培訓並參加考試。取得證書後參加公司的管理工作 2、在實踐中培養自己的能力,為高級公關員考試做准備,並准備晉升經理。 完成長期目標的計劃與措施 1、把自己的性格磨練得沉穩冷靜,考取高級公關員後晉升為經理,並繼續學習。 2、為公司新產品推廣撰寫公關策劃方案並開發或協助導入CIS,為公司創建名牌, 在校期間的提高相關技能的規劃: 我現在已經是大一的學生了並且大一的學習生活也將結束,因此規劃時間是從大二至大學畢業 2007年6月~7月中旬 完成職業規劃書後立即進入英語三級A的備考中並帶著進入本學期的學習內容,以迎接6月下旬的英語三級A的等級考試及7月中旬的期終考試。 報名參見10月的自學考試,考取法律專業的本科證書。 2007年7月底~8月初 進入暑期後去一些大城市進行一些初步的實地考察,如南京、上海等。大致感受一下一些大城市的文化特點、氣候水土及人城匹配等。
2007年8月中旬~2007年10月中旬 認真備考10月的第一次自學考試,並閱讀一些與公關業相關的資料書籍。堅持每天起碼兩小時的英語學習時間,並報考12月中下旬的英語四級考試。 2007年10月下旬~2007年12月上旬 繼續備考英語四級(CET4),與此同時對公關這一行業做一些深入的了解,並在實踐中逐步培養自己的公關能力。 2007年12月中下旬~大二上學期 參考12月中下旬的英語四級(CET4)考試,爭取一次過掉。結束掉以後就報名參考劍橋商務英語(BEC)初級。 大二下學期~大三畢業之前 繼續參考英語六級(CET6)和劍橋商務英語(BEC)中級與高級的考試。並在此期間培養自己成為一個標准公關人的技能。 五、備選方案 1、備選方案Ⅰ(考取公務員) 我所學專業還非常適合考取公務員。許多公務員的職位所要求的專業就是文秘或是英語專業,這對我來說是一個非常有利的因素。而我個人的性格特徵、職業價值觀等也都很符合公務員的要求。 以下是2007年公務員招錄職業簡介表摘錄(僅限連雲港) 單位名稱 職位名稱 職業簡介 專業 九三學社連雲港市委 文字秘書 從事機關文字工作 文秘、社會工作 市工商聯 辦公室科員 文秘兼財會 文秘、經濟管理 市委黨校 綜合文字 綜合文字工作 文秘、經濟、政治理論 贛榆縣機關事務管理局 辦事員 文字工作 文秘、新聞等 …… …… …… …… 2、備選方案Ⅱ(考取教師資格證) 根據我的測評報告及自身性格等綜合因素,我還非常適合做一名教師。上學期間對同學提出的問題有足夠的耐心去解答,並從多角度講解,直至該同學弄懂明白。所以我可以考取教師資格證書後進入學校當一名教師。 附: 申報教師資格證要求: 1、普通話水平應當達到國家語言文字工作委員會頒布的《普通話水平測試等級標准》二級乙等以上標准。 2、各級各類學校非師范專業畢業生申請教師資格應按省教育廳部署補修教育學、心理學課程,並由省教育廳統一組織考試合格。(申請學歷為師范專業畢業人員免於教育學、心理學考試) 3、各級各類學校非師范專業畢業生申請教師資格應參加教師資格認定機構組織的面試、試講。(申請學歷為師范專業畢業人員免於面試、試講)
4、具有良好的身體素質和心理素質,無傳染性疾病,無精神病史,按《申請認定教師資格人員體檢標准及辦法》,在教師資格認定機構指定的縣級以上醫院體檢合格。 六、結束語 1、中國公關業的發展之路 (一)機遇與挑戰 近年來,隨著中國加入世貿組織後,加快了國際接軌,中國政治經濟體制的不斷健全,外商投資環境的改善,為公關咨詢業進一步發展提供了保障。入世5年來,外國醫葯、汽車、金融保險、農產品不斷沖擊中國市場。中國的家電、紡織品也將擴大出口,迎接新的條款及反傾銷的抵制。在這充滿機遇與挑戰的時期,中國公關業要發展自己,就要走在各行業的前面,要熟知WTO的法律條文,要懂國際商務規則,要吃透所服務對象的行業法規,要了解各國社會、經濟、文化,要有好的外語條件,因此,當業內同仁在討論入世所面臨的挑戰時,我認為,挑戰來自自己本身。只要我們具有高素質的公關人才,就能趨利避害,為國家經濟建設發揮新的作用。 (二)任務與措施 針對當前中國公關業的發展狀況,我們認為要做以下努力: 1.轉變觀念,加快公共關系理論研究和公關教育。我們要與國家人事部門共同推進國家公務員的公共關系理論培訓,使政府公務員和國家大型企事業單位管理層接受公共關系的理念,保障入世後政府職能的轉變,進而全面提高社會廣大公眾的公共關系認知。 2.培養高素質的專業公關人才,教育單位與專業公關公司聯合培養後備人才。 3.加快行業法律法規建設步伐,完善行業行為准則,確保行業的可持續發展。 4.制定中國公關業的發展戰略,研究公關理論,分析中國公關業市場,建立行業規范,探討地方組織發展的措施,改變目前存在的全國地方組織發展不平衡的局面。 2、結後語 社會在不斷地發展著,每天的就業形勢都在變化,這就要求我們要在規劃後再根據社會的不斷變化來不斷地調整我們的人生規劃,也許在這樣那樣的形勢所迫下我們無法實現自己原先的規劃,但自古職業就無貴賤之分,只要能夠為祖國為社會的建設貢獻自己的力量就是完美的實現了自己的人生規劃。 其次要我真誠地感謝汪弘老師的講座,如果不您我對職業規劃不會有什麼深層的認識,更加不會明白它的重要性,也許畢業後就渾渾噩噩地找一份工,並沒有什麼目標。還要感謝學校舉行此次比賽,給了我這樣一個平台來展望我的未來職業。 最後衷心祝願每位同學都可以實現自己的職業夢想。
5. 葯品不良反應的培訓計劃
培訓范圍(縣市區、人數、經營企業?生產企業?醫療機構專職人員)主要看你要培訓什麼,培訓的目的,配套的培訓材料等等。這個計劃是要根據你的情況具體制定的
6. 質量授權人應當至少(),具有至少()從事葯品生產和質量管理的實踐經驗,從事()過
第一章總則第一條為加強葯品經營質量管理,規范葯品經營行為,保障人體用葯安全、有效,根據《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》,制定本規范。第二條本規范是葯品經營管理和質量控制的基本准則,企業應當在葯品采購、儲存、銷售、運輸等環節採取有效的質量控制措施,確保葯品質量。第三條葯品經營企業應當嚴格執行本規范。葯品生產企業銷售葯品、葯品流通過程中其他涉及儲存與運輸葯品的,也應當符合本規范相關要求。第四條葯品經營企業應當堅持誠實守信,依法經營。禁止任何虛假、欺騙行為。第二章葯品批發的質量管理第一節質量管理體系第五條企業應當依據有關法律法規及本規范的要求建立質量管理體系,確定質量方針,制定質量管理體系文件,開展質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進和質量風險管理等活動。第六條企業制定的質量方針文件應當明確企業總的質量目標和要求,並貫徹到葯品經營活動的全過程。第七條企業質量管理體系應當與其經營范圍和規模相適應,包括組織機構、人員、設施設備、質量管理體系文件及相應的計算機系統等。第八條企業應當定期以及在質量管理體系關鍵要素發生重大變化時,組織開展內審。第九條企業應當對內審的情況進行分析,依據分析結論制定相應的質量管理體系改進措施,不斷提高質量控制水平,保證質量管理體系持續有效運行。第十條企業應當採用前瞻或者回顧的方式,對葯品流通過程中的質量風險進行評估、控制、溝通和審核。第十一條企業應當對葯品供貨單位、購貨單位的質量管理體系進行評價,確認其質量保證能力和質量信譽,必要時進行實地考察。第十二條企業應當全員參與質量管理。各部門、崗位人員應當正確理解並履行職責,承擔相應質量責任。第二節組織機構與質量管理職責第十三條企業應當設立與其經營活動和質量管理相適應的組織機構或者崗位,明確規定其職責、許可權及相互關系。第十四條企業負責人是葯品質量的主要責任人,全面負責企業日常管理,負責提供必要的條件,保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責,確保企業實現質量目標並按照本規范要求經營葯品。第十五條企業質量負責人應當由高層管理人員擔任,全面負責葯品質量管理工作,獨立履行職責,在企業內部對葯品質量管理具有裁決權。第十六條企業應當設立質量管理部門,有效開展質量管理工作。質量管理部門的職責不得由其他部門及人員履行。第十七條質量管理部門應當履行以下職責:(一)督促相關部門和崗位人員執行葯品管理的法律法規及本規范;(二)組織制訂質量管理體系文件,並指導、監督文件的執行;(三)負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進葯品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,並根據審核內容的變化進行動態管理;(四)負責質量信息的收集和管理,並建立葯品質量檔案;(五)負責葯品的驗收,指導並監督葯品采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作;(六)負責不合格葯品的確認,對不合格葯品的處理過程實施監督;(七)負責葯品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;(八)負責假劣葯品的報告;(九)負責葯品質量查詢;(十)負責指導設定計算機系統質量控制功能;(十一)負責計算機系統操作許可權的審核和質量管理基礎數據的建立及更新;(十二)組織驗證、校準相關設施設備;(十三)負責葯品召回的管理;(十四)負責葯品不良反應的報告;(十五)組織質量管理體系的內審和風險評估;(十六)組織對葯品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價;(十七)組織對被委託運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查;(十八)協助開展質量管理教育和培訓;(十九)其他應當由質量管理部門履行的職責。第三節人員與培訓第十八條企業從事葯品經營和質量管理工作的人員,應當符合有關法律法規及本規范規定的資格要求,不得有相關法律法規禁止從業的情形。第十九條企業負責人應當具有大學專科以上學歷或者中級以上專業技術職稱,經過基本的葯學專業知識培訓,熟悉有關葯品管理的法律法規及本規范。第二十條企業質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執業葯師資格和3年以上葯品經營質量管理工作經歷,在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。第二十一條企業質量管理部門負責人應當具有執業葯師資格和3年以上葯品經營質量管理工作經歷,能獨立解決經營過程中的質量問題。第二十二條企業應當配備符合以下資格要求的質量管理、驗收及養護等崗位人員:(一)從事質量管理工作的,應當具有葯學中專或者醫學、生物、化學等相關專業大學專科以上學歷或者具有葯學初級以上專業技術職稱;(二)從事驗收、養護工作的,應當具有葯學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或者具有葯學初級以上專業技術職稱;(三)從事中葯材、中葯飲片驗收工作的,應當具有中葯學專業中專以上學歷或者具有中葯學中級以上專業技術職稱;從事中葯材、中葯飲片養護工作的,應當具有中葯學專業中專以上學歷或者具有中葯學初級以上專業技術職稱;直接收購地產中葯材的,驗收人員應當具有中葯學中級以上專業技術職稱。經營疫苗的企業還應當配備2名以上專業技術人員專門負責疫苗質量管理和驗收工作,專業技術人員應當具有預防醫學、葯學、微生物學或者醫學等專業本科以上學歷及中級以上專業技術職稱,並有3年以上從事疫苗管理或者技術工作經歷。第二十三條從事質量管理、驗收工作的人員應當在職在崗,不得兼職其他業務工作。第二十四條從事采購工作的人員應當具有葯學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷,從事銷售、儲存等工作的人員應當具有高中以上文化程度。第二十五條企業應當對各崗位人員進行與其職責和工作內容相關的崗前培訓和繼續培訓,以符合本規范要求。第二十六條培訓內容應當包括相關法律法規、葯品專業知識及技能、質量管理制度、職責及崗位操作規程等。第二十七條企業應當按照培訓管理制度制定年度培訓計劃並開展培訓,使相關人員能正確理解並履行職責。培訓工作應當做好記錄並建立檔案。第二十八條從事特殊管理的葯品和冷藏冷凍葯品的儲存、運輸等工作的人員,應當接受相關法律法規和專業知識培訓並經考核合格後方可上崗。第二十九條企業應當制定員工個人衛生管理制度,儲存、運輸等崗位人員的著裝應當符合勞動保護和產品防護的要求。第三十條質量管理、驗收、養護、儲存等直接接觸葯品崗位的人員應當進行崗前及年度健康檢查,並建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染葯品的疾病的,不得從事直接接觸葯品的工作。身體條件不符合相應崗位特定要求的,不得從事相關工作。第四節質量管理體系文件第三十一條企業制定質量管理體系文件應當符合企業實際。文件包括質量管理制度、部門及崗位職責、操作規程、檔案、報告、記錄和憑證等。第三十二條文件的起草、修訂、審核、批准、分發、保管,以及修改、撤銷、替換、銷毀等應當按照文件管理操作規程進行,並保存相關記錄。第三十三條文件應當標明題目、種類、目的以及文件編號和版本號。文字應當准確、清晰、易懂。文件應當分類存放,便於查閱。第三十四條企業應當定期審核、修訂文件,使用的文件應當為現行有效的文本,已廢止或者失效的文件除留檔備查外,不得在工作現場出現。第三十五條企業應當保證各崗位獲得與其工作內容相對應的必要文件,並嚴格按照規定開展工作。第三十六條質量管理制度應當包括以下內容:(一)質量管理體系內審的規定;(二)質量否決權的規定;(三)質量管理文件的管理;(四)質量信息的管理;(五)供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等資格審核的規定;(六)葯品采購、收貨、驗收、儲存、養護、銷售、出庫、運輸的管理;(七)特殊管理的葯品的規定;(八)葯品有效期的管理;(九)不合格葯品、葯品銷毀的管理;(十)葯品退貨的管理;(十一)葯品召回的管理;(十二)質量查詢的管理;(十三)質量事故、質量投訴的管理;(十四)葯品不良反應報告的規定;(十五)環境衛生、人員健康的規定;(十六)質量方面的教育、培訓及考核的規定;(十七)設施設備保管和維護的管理;(十八)設施設備驗證和校準的管理;(十九)記錄和憑證的管理;(二十)計算機系統的管理;(二十一)執行葯品電子監管的規定;(二十二)其他應當規定的內容。