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葯品醫療器械知識培訓簡報

發布時間:2021-03-17 09:00:27

❶ 食品葯品監督管理局上下聯動簡報

主要職責(一)制定葯品、醫療器械、化妝品和消費環節食品安全監督管理的政策、規劃並監督實施,參與起草相關法律法規和部門規章草案。(二)負責消費環節食品衛生許可和食品安全監督管理。(三)制定消費環節食品安全管理規范並監督實施,開展消費環節食品安全狀況調查和監測工作,發布與消費環節食品安全監管有關的信息。(四)負責化妝品衛生許可、衛生監督管理和有關化妝品的審批工作。(五)負責葯品、醫療器械行政監督和技術監督,負責制定葯品和醫療器械研製、生產、流通、使用方面的質量管理規范並監督實施。(六)負責葯品、醫療器械注冊和監督管理,擬訂國家葯品、醫療器械標准並監督實施,組織開展葯品不良反應和醫療器械不良事件監測,負責葯品、醫療器械再評價和淘汰,參與制定國家基本葯物目錄,配合有關部門實施國家基本葯物制度,組織實施處方葯和非處方葯分類管理制度。(七)負責制定中葯、民族葯監督管理規范並組織實施,擬訂中葯、民族葯質量標准,組織制定中葯材生產質量管理規范、中葯飲片炮製規范並監督實施,組織實施中葯品種保護制度。(八)監督管理葯品、醫療器械質量安全,監督管理放射性葯品、麻醉葯品、毒性葯品及精神葯品,發布葯品、醫療器械質量安全信息。(九)組織查處消費環節食品安全和葯品、醫療器械、化妝品等的研製、生產、流通、使用方面的違法行為。(十)指導地方食品葯品有關方面的監督管理、應急、稽查和信息化建設工作。(十一)擬訂並完善執業葯師資格准入制度,指導監督執業葯師注冊工作。(十二)開展與食品葯品監督管理有關的國際交流與合作。(十三)承辦國務院及衛生部交辦的其他事項。

❷ 醫療器械法律法規培訓後的心得體會與自我評價

弗銳達官網對局令第4號有解讀,你可以做個參考:
2014年新版《醫療器械注冊管理辦法》之亮點解析
http://www.fredamd.com/wenda/2393.html
2014年新版醫療器械注冊管理辦法(局令第4號)的法規解讀
http://www.fredamd.com/wenda/2358.html

❸ 醫療器械專業技術、知識和職業道德培訓計劃

企業應制定對各類人員進行葯品法律、法規、規章和專業技術、葯品知識、職業道德等教育培訓計劃。 第二章 設施與設備 第十一條 企業應有與經營規模相適應的

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