❶ 国家局GCP报名多久开始上课,已经交费3天了,还没审核通过。
7-10个工作日才能开通
❷ 如何报考GCP证书考试
国家的考试,必然是要有一定的正确率才能通过的。只不过GCP的考试有题库,复习比较容易,通过率很高。
❸ 如何报名考国家GCP证书
在国家食品药品监督管理局官网进行国家GCP证书的报名即可。证书是SFDA国家食品药品监督管理局培训机构颁发的证书,800元/次,属于网络考试,一般情况下都能过。
GCP不但适用于承担各期(I--IV期)临床试验的人员(包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员),同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。
(3)gcp报名和网络培训流程扩展阅读
主要职责
(一)负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章,推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制,建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。
(二)负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制,制定全国食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。负责建立食品安全信息统一公布制度,公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准,根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。
(三)负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系,并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。
(四)负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。
(五)负责食品药品安全事故应急体系建设,组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,监督事故查处落实情况。
(六)负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施,推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。
参考资料来源:网络-国家食品药品监督管理局
❹ gcp报名汇款时忘了备注怎么办,对培训有影响么
gcp报名汇款忘记写备注,如果款退回来,你可以重新打款的时候可以填上去。
如果汇款没有打回来,应该没有什么问题。不影响你参加培训的。
❺ 请问下GCP证书到国家药监网到底怎么报名
国家药监网的网站自然可以找到,用度娘
不需要什么资质,只要你可以通过最后的在线考试,及格可需要高分(详见网站)
将来不做临床,就去外资药企
❻ gcp报名系统关闭,能考试嘛
摘至考试说明
一、说明
学员上满所有课程后方可进行考试。考试通过专后关闭学习系统,无法属再次进入学习。
2.考试试题随机从题库中抽取50道题(单选题25道,判断题25道,每题2分),学员必须在规定时间60分钟内做完提交试卷,否则电脑将自动提交,提交后将立即判卷,80分为合格。考试不合格未通过者在新生成的随机试卷中可重考(每天共3次,次日可再考)。
二、方法步骤
1.点“进入网络考试”
2.参看试卷有关题型、题量、时间、分数线的信息
3.在规定时间内答题并提交
4.提交后将立即判卷并显示结果。不合格者可在随后生成的试卷中重考一次或以后再考。
❼ 网上gcp考试有几次机会
每天有三次复考试机会,次日可制再考。从开通之日起,有效期为四十天,要在在四十天内要完成学习和考试。学员必须上满所有课程后才可以进行考试,考试通过后关闭学习系统,无法再次进入学习。
考试费用为1000元,考试时间为60分钟,考试试题随机从题库中抽取50道题,单选题25道,判断题25道,每题2分,学员必须在规定时间60分钟内做完提交试卷,否则电脑将自动提交,提交后将立即判卷,80分为合格。考试不合格未通过者在新生成的随机试卷中可重考。
(7)gcp报名和网络培训流程扩展阅读:
网上考试方法:
1、“进入网络考试”;
2、参看试卷有关题型、题量、时间、分数线的信息;
3、在规定时间内答题并提交;
4、提交后将立即判卷并显示结果,不合格者可在随后生成的试卷中重考一次或以后再考。
❽ GCP培训如何报名
去国家食品与药品监督管理局官方网站上查询就行了
❾ gcp如何报名
GCP即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施专、监查、属稽查、记录、分析总结和报告。
GCP与“赫尔辛基宣言”的原则相一致,使试验受试者的权益、安全及健康得到保护,同时亦保证了试验资料的准确性、真实性及可信性。
GCP:英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”, 是规范药品临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。在我国引入、推动和实施 GCP已经过了近十年的时间。1998年3月2日卫生部颁布了《药品临床试验管理规范(试行)》;国家食品药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改, 于 2003年9月1日起正式施行 《药物临床试验质量管理规范》(局令第 3号)
如果你是新人有幸加入公司的话,公司内部会有很多相应培训。但最重要,最权威的培训是国家药监局的GCP培训。在网上报名即可参加,学费好像是800,20天左右学习网上考试通过后即有证书发放。这个很有用。