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国家局医疗器械GCP网络培训

发布时间:2021-06-19 09:49:33

❶ 请教关于国家药监局GCP认证培训

北京大学临床药理研究所有,6.11-6.15
地址北京市海淀区学院路38号 北京大学医学部 两所楼 北京大学临床药理研究所

❷ 怎样才能获得GCP证书

1、GCP证书一般都是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书内。

❸ 网上GCP培训大家有参加吗是否很有意义呢

今天刚考完为提高业务能力的话不建议看为拿证的话还行认真瞅瞅是能学到东西的。觉得孙晓春老师讲得好。

❹ SFDA上的GCP培训,需要多久能毕业拿证

10个月可以拿证

❺ [求助]GCP培训是不是国家培训才有效

没有明文规定,国家局、省局均可,其他就算了。

❻ CFDA的gcp网络培训视频,请问各位大神有视频的链接吗

已上传至b站,可自取网页链接https://www.bilibili.com/video/av98231612

❼ 如何报名考国家GCP证书

在国家食品药品监督管理局官网进行国家GCP证书的报名即可。证书是SFDA国家食品药品监督管理局培训机构颁发的证书,800元/次,属于网络考试,一般情况下都能过。

GCP不但适用于承担各期(I--IV期)临床试验的人员(包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员),同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。

(7)国家局医疗器械GCP网络培训扩展阅读

主要职责

(一)负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章,推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制,建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。

(二)负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制,制定全国食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。负责建立食品安全信息统一公布制度,公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准,根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。

(三)负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系,并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。

(四)负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。

(五)负责食品药品安全事故应急体系建设,组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,监督事故查处落实情况。

(六)负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施,推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。

参考资料来源:网络-国家食品药品监督管理局

❽ 请问一下有没有用参加网上GCP培训的朋友

我的也是 今天收到的 叉叉同志于2011年11月叉叉日到2011年12月叉叉日参加。。。学习,完内成培训计划容全部课程 特发此证 学时40 学分10 再加一个戳 嗯 我考的还是满分100 估计就是这个东西了

❾ 国家食品药品监督管理局高级研修学院颁发GCP培训证书有权威性吗

看国家食品药品监督管理局研究学院是否有人保部批准的鉴定权限,有,有权威性,没有就是个结业证而已了。

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