药监局gcp网络培训

A. 请教关于国家药监局GCP认证培训

北京大学临床药理研究所有，6.11-6.15
地址北京市海淀区学院路38号 北京大学医学部 两所楼 北京大学临床药理研究所

B. 国家食品药品监督管理总局高级研修院，是包括GCP临床药物实验的网址。

国家食品药品监督管理总局高级研修院
http://www.sfdaied.org/

官方GCP考试报名网址
http://223.223.180.2:82/CFDAIED2016E/e_GCP/

C. 请问下GCP证书到国家药监网到底怎么报名

国家药监网的网站自然可以找到，用度娘

不需要什么资质，只要你可以通过最后的在线考试，及格可需要高分（详见网站）

将来不做临床，就去外资药企

D. 怎样才能获得GCP证书

1、GCP证书一般都是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书内。

E. SFDA上的GCP培训,需要多久能毕业拿证

10个月可以拿证

F. 如何报名考国家GCP证书

在国家食品药品监督管理局官网进行国家GCP证书的报名即可。证书是SFDA国家食品药品监督管理局培训机构颁发的证书，800元/次，属于网络考试，一般情况下都能过。

GCP不但适用于承担各期（I--IV期）临床试验的人员（包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员），同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。

(6)药监局gcp网络培训扩展阅读

主要职责

（一）负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章，推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。

（二）负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制，制定全国食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。负责建立食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准，根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。

（三）负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。

（四）负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。

（五）负责食品药品安全事故应急体系建设，组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。

（六）负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。

参考资料来源：网络-国家食品药品监督管理局

G. 想做CRA，是应届生没有经验们需要自己先考GCP吗看到有国家药监网上培训课程，还直接网考，

这个可以上网考，800一次，很容易过的。一般企业也会有培训，然后再统一上网考。自己在网上考过以后就不用再考了。

H. CFDA的gcp网络培训视频,请问各位大神有视频的链接吗

已上传至b站，可自取网页链接https://www.bilibili.com/video/av98231612

I. [求助]GCP培训是不是国家培训才有效

没有明文规定，国家局、省局均可，其他就算了。