『壹』 请问一下有没有用参加网上GCP培训的朋友
我的也是 今天收到的 叉叉同志于2011年11月叉叉日到2011年12月叉叉日参加。。。学习,完内成培训计划容全部课程 特发此证 学时40 学分10 再加一个戳 嗯 我考的还是满分100 估计就是这个东西了
『贰』 什么样的GCP证书国家承认
SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书国家承认。
GCP不但适用于承担各专期(I--IV期)临床试属验的人员(包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员),同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。
(2)GCP网络培训考试网扩展阅读
《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。
为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,参照国际公认原则,制定本规范。
『叁』 如何报考GCP证书考试
国家的考试,必然是要有一定的正确率才能通过的。只不过GCP的考试有题库,复习比较容易,通过率很高。
『肆』 CFDA的gcp网络培训视频,请问各位大神有视频的链接吗
已上传至b站,可自取网页链接https://www.bilibili.com/video/av98231612
『伍』 如何报名考国家GCP证书
在国家食品药品监督管理局官网进行国家GCP证书的报名即可。证书是SFDA国家食品药品监督管理局培训机构颁发的证书,800元/次,属于网络考试,一般情况下都能过。
GCP不但适用于承担各期(I--IV期)临床试验的人员(包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员),同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。
(5)GCP网络培训考试网扩展阅读
主要职责
(一)负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章,推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制,建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。
(二)负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制,制定全国食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。负责建立食品安全信息统一公布制度,公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准,根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。
(三)负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系,并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。
(四)负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。
(五)负责食品药品安全事故应急体系建设,组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,监督事故查处落实情况。
(六)负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施,推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。
参考资料来源:网络-国家食品药品监督管理局
『陆』 网上gcp考试有几次机会
考试每天共3次,次日可再考。学员必须上满所有课程后才可以进行考试,考试通过后内关闭学习系统,无法再次进入学容习。
考试试题随机从题库中抽取50道题(单选题25道,判断题25道,每题2分),学员必须在规定时间60分钟内做完提交试卷,否则电脑将自动提交,提交后将立即判卷,80分为合格。
考试不合格未通过者在新生成的随机试卷中可重考。GCP英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”, 目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。
『柒』 gcp考试报名入口
这个没有,需要网上注册报名,付费学习考试,才有资格观看培训视频,而且注册的账号有时学习时限。
『捌』 网上gcp考试有几次机会
每天有三次复考试机会,次日可制再考。从开通之日起,有效期为四十天,要在在四十天内要完成学习和考试。学员必须上满所有课程后才可以进行考试,考试通过后关闭学习系统,无法再次进入学习。
考试费用为1000元,考试时间为60分钟,考试试题随机从题库中抽取50道题,单选题25道,判断题25道,每题2分,学员必须在规定时间60分钟内做完提交试卷,否则电脑将自动提交,提交后将立即判卷,80分为合格。考试不合格未通过者在新生成的随机试卷中可重考。
(8)GCP网络培训考试网扩展阅读:
网上考试方法:
1、“进入网络考试”;
2、参看试卷有关题型、题量、时间、分数线的信息;
3、在规定时间内答题并提交;
4、提交后将立即判卷并显示结果,不合格者可在随后生成的试卷中重考一次或以后再考。
『玖』 怎样才能获得GCP证书
1、GCP证书一般都是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书内。