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国家食品药品监督管理总局网络培训学院

发布时间:2022-09-28 07:14:00

『壹』 怎样才能获得GCP证书

1、GCP证书一般都是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书内。

『贰』 GCP培训证有用吗

GCP培训证抄,英文名袭称“Good Clinical Practice”的缩写,中文名称为“药品临床试验管理规范”, 目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。GCP培训证是证明证书,对从业与药物临床试验相关有用。

『叁』 国家食品药品监督管理局高级研修学院网站怎么回事网页打不开

可以打开,请检查网络http://www.sfdaied.org/

『肆』 GCP质控汇报会怎么做

摘要 1、GCP证书一般都是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书。

『伍』 GCP证书报名有没有课本

没有。需要自己购买。报考国家GCP证书步骤:
1、需要我们在网络上报名,在浏览器中搜索“国家食品药品监督管理总局高级研究学院”,点击进入官网站。
2、找到网站上面的“网络培训”点击进入。
3、如果是个人报名,需要完成注册后,选择相应的培训项目。
4、注册完账户之后,登陆账户,开始报名国家GCP,缴纳相应的费用,开始学习。

『陆』 如何报名考国家GCP证书

在国家食品药品监督管理局官网进行国家GCP证书的报名即可。证书是SFDA国家食品药品监督管理局培训机构颁发的证书,800元/次,属于网络考试,一般情况下都能过。

GCP不但适用于承担各期(I--IV期)临床试验的人员(包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员),同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。

(6)国家食品药品监督管理总局网络培训学院扩展阅读

主要职责

(一)负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章,推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制,建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。

(二)负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制,制定全国食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。负责建立食品安全信息统一公布制度,公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准,根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。

(三)负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系,并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。

(四)负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。

(五)负责食品药品安全事故应急体系建设,组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,监督事故查处落实情况。

(六)负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施,推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。

参考资料来源:网络-国家食品药品监督管理局

『柒』 GCP考试是什么

gcp考试是从事临床试验的门槛,也就是说,想要从事临床试验,必须要持有gcp证书。gcp的中文名称为药物临床试验质量管理规范,是规范药物临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。

GCP不但适用于承担各期(I-IV期)临床试验的人员,包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员;同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员,规范相关人员的行为。

gcp证书不难考。gcp证书一般都是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书。gcp的考试有题库,复习比较容易,通过率很高。

gcp考试流程

1、首先要搜索国家食品药品监督管理总局高级研究学院。

2、点击页面上方的网络培训,弹出下拉菜单,选择gcp网络培训,弹出新的页面。

3、在页面中选择报名注册,报名分为个人报名和团队报名,根据自己的情况进行选择。

4、进入报名页面后阅读国家食品药品监督管理总局高级研修学院网络培训服务条款,然后点击下一步。

5、然后页面会出现国家食品药品监督管理总局高级研修学院《发票开具须知》,阅读后进行下一步,填写报名信息。根据信息要求填写,标注星号的必填,需要报销的朋友注意添好发票信息。

6、注册完成后登陆页面,根据说明向国家食品药品监督局汇800人民币,交报名费。报名费会在7个工作日进行确认,工作人员会打电话确认。

7、付款确认成功后,登陆页面点击学习网络课程,可以进行gcp培训了,培训以视频和音频的形式,听完一个才能听下一个。可续听,听完全部课程便有考试资格了。

8、点击页面,进入考试,考试为选择题和判定题很简单的,80分就可以通过考试。通过后会在7个工作日内把gcp证书寄给您。你也可以在证书查询的地方查到自己的gcp证号。

『捌』 gcp证书学分是几类学分

gcp证书学分是Ⅰ类学分。

GCP证书是国家药监局高级研修院颁发的,通过继续教育获得的“医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)网络培训”证书。继续教育是国家级继续医学教育项目、省级继续医学教育项目以及国家级远程继续医学教育项目、国家级推广项目授予Ⅰ类学分。

如何获得gcp证书:

1、gcp证书一般都是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书。

2、在浏览器中搜索“国家食品药品监督管理总局高级研究学院”,点击进入官网站。

3、找到网站上面的“网络培训”点击进入。

4、如果是个人报名,需要完成注册后,选择相应的培训项目。

5、注册完账户之后,登陆账户,开始报名国家gcp,缴纳相应的费用,开始学习。

『玖』 中国食品药品监管信息网的培训是真的吗

你到总局官网搜索“严正声明”,会看到对这个网站的处理信息,这个不是国家局下属的机构,就是一个私人的培训机构

『拾』 国家食品药品监督管理总局高级研修院,是包括GCP临床药物实验的网址。

国家食品药品监督管理总局高级研修院
http://www.sfdaied.org/

官方GCP考试报名网址
http://223.223.180.2:82/CFDAIED2016E/e_GCP/

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