醫療器械宣傳語

❶ 廣告法規規定醫療器械廣告語規定

第一條為加強醫療器械廣告管理，保證醫療器械廣告的真實性和合法性，根據《中華人民共和國廣告法》（以下簡稱《廣告法》）、《中華人民共和國反不正當競爭法》、《醫療器械監督管理條例》以及國家有關廣告、醫療器械監督管理的規定，制定本辦法。

第二條通過一定媒介和形式發布的廣告含有醫療器械名稱、產品適用范圍、性能結構及組成、作用機理等內容的，應當按照本辦法進行審查。
僅宣傳醫療器械產品名稱的廣告無需審查，但在宣傳時應當標注醫療器械注冊證號。

第三條申請審查的醫療器械廣告，符合下列法律法規及有關規定的，方可予以通過審查：
（一）《廣告法》；
（二）《醫療器械監督管理條例》；
（三）《醫療器械廣告審查發布標准》；
（四）國家有關廣告管理的其他規定。

第四條省、自治區、直轄市葯品監督管理部門是醫療器械廣告審查機關，負責本行政區域內醫療器械廣告審查工作。
縣級以上工商行政管理部門是醫療器械廣告監督管理機關。

第五條國家食品葯品監督管理局對醫療器械廣告審查機關的醫療器械廣告審查工作進行指導和監督，對醫療器械廣告審查機關違反本辦法的行為，依法予以處理。

第六條醫療器械廣告批准文號的申請人必須是具有合法資格的醫療器械生產企業或者醫療器械經營企業。醫療器械經營企業作為申請人的，必須徵得醫療器械生產企業的同意。
申請人可以委託代辦人代辦醫療器械廣告批准文號的申辦事宜。代辦人應當熟悉國家有關廣告管理的相關法律、法規及規定。

第七條申請醫療器械廣告批准文號，應當向醫療器械生產企業所在地的醫療器械廣告審查機關提出。
申請進口醫療器械廣告批准文號，應當向《醫療器械注冊登記表》中列明的代理人所在地的醫療器械廣告審查機關提出；如果該產品的境外醫療器械生產企業在境內設有組織機構的，則向該組織機構所在地的醫療器械廣告審查機關提出。

第八條申請醫療器械廣告批准文號，應當填寫《醫療器械廣告審查表》，並附與發布內容相一致的樣稿（樣片、樣帶）和醫療器械廣告電子文件，同時提交以下真實、合法、有效的證明文件：
（一）申請人的《營業執照》復印件；
（二）申請人的《醫療器械生產企業許可證》或者《醫療器械經營企業許可證》復印件；
（三）申請人是醫療器械經營企業的，應當提交醫療器械生產企業同意其作為申請人的證明文件原件；
（四）代辦人代為申辦醫療器械廣告批准文號的，應當提交申請人的委託書原件和代辦人營業執照復印件等主體資格證明文件；
（五） 醫療器械產品注冊證書（含《醫療器械注冊證》、《醫療器械注冊登記表》等）的復印件；
（六） 申請進口醫療器械廣告批准文號的，應當提供《醫療器械注冊登記表》中列明的代理人或者境外醫療器械生產企業在境內設立的組織機構的主體資格證明文件復印件；
（七）廣告中涉及醫療器械注冊商標、專利、認證等內容的，應當提交相關有效證明文件的復印件及其他確認廣告內容真實性的證明文件。
提供本條規定的證明文件的復印件，需證件持有人簽章確認。

第九條有下列情形之一的，醫療器械廣告審查機關不予受理該企業該品種醫療器械廣告的申請：
（一）屬於本辦法第十七條、第十九條、第二十條規定的不受理情形的；
（二）撤銷醫療器械廣告批准文號行政程序正在執行中的。

第十條醫療器械廣告審查機關收到醫療器械廣告批准文號申請後，對申請材料齊全並符合法定要求的，發給《醫療器械廣告受理通知書》；申請材料不齊全或者不符合法定要求的，應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容；逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

第十一條醫療器械廣告審查機關應當自受理之日起20個工作日內，依法對廣告內容進行審查。對審查合格的醫療器械廣告，發給醫療器械廣告批准文號；對審查不合格的醫療器械廣告，應當作出不予核發醫療器械廣告批准文號的決定，書面通知申請人並說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
對批準的醫療器械廣告，醫療器械廣告審查機關應當報國家食品葯品監督管理局備案。國家食品葯品監督管理局對備案中存在問題的醫療器械廣告，應當責成醫療器械廣告審查機關予以糾正。
對批準的醫療器械廣告，葯品監督管理部門應當通過政府網站向社會予以公布。

第十二條醫療器械廣告批准文號有效期為1年。

第十三條經批準的醫療器械廣告，在發布時不得更改廣告內容。醫療器械廣告內容需要改動的，應當重新申請醫療器械廣告批准文號。

第十四條醫療器械廣告申請人自行發布醫療器械廣告的，應當將《醫療器械廣告審查表》原件保存2年備查。
廣告發布者、廣告經營者受廣告申請人委託代理、發布醫療器械廣告的，應當查驗《醫療器械廣告審查表》原件，按照審查批準的內容發布，並將該《醫療器械廣告審查表》復印件保存2年備查。

第十五條已經批準的醫療器械廣告，有下列情形之一的，原審批的醫療器械廣告審查機關進行復審。復審期間，該醫療器械廣告可以繼續發布：
（一）國家食品葯品監督管理局認為醫療器械廣告審查機關批準的醫療器械廣告內容不符合規定的；
（二）省級以上廣告監督管理機關提出復審建議的；
（三）醫療器械廣告審查機關認為應當復審的其他情形。
經復審，認為醫療器械廣告不符合法定條件的,醫療器械廣告審查機關應當予以糾正，收回《醫療器械廣告審查表》，該醫療器械廣告批准文號作廢。

第十六條有下列情形之一的，醫療器械廣告審查機關應當注銷醫療器械廣告批准文號：
（一）醫療器械廣告申請人的《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》被吊銷的；
（二）醫療器械產品注冊證書被撤銷、吊銷、注銷的；
（三）葯品監督管理部門責令終止生產、銷售和使用的醫療器械；
（四）其他法律、法規規定的應當注銷行政許可的情況。

第十七條篡改經批準的醫療器械廣告內容進行虛假宣傳的，由葯品監督管理部門責令立即停止該醫療器械廣告的發布，撤銷該企業該品種的醫療器械廣告批准文號，1年內不受理該企業該品種的廣告審批申請。

第十八條向個人推薦使用的醫療器械廣告中含有任意擴大醫療器械適用范圍、絕對化誇大醫療器械療效等嚴重欺騙和誤導消費者內容的，省級以上葯品監督管理部門一經發現，應當採取行政強制措施，在違法發布廣告的企業消除不良影響前，暫停該醫療器械產品在轄區內的銷售。
違法發布廣告的企業如果申請解除行政強制措施，必須在相應的媒體上發布更正啟示，且連續刊播不得少於3天；同時向做出行政強制措施決定的葯品監督管理部門提供如下材料：
（一）發布《更正啟示》的媒體原件或光碟；
（二）違法發布醫療器械廣告企業的整改報告；
（三）解除行政強制措施的申請。
做出行政強制措施決定的葯品監督管理部門在收到違法發布醫療器械廣告企業提交的材料後，在15個工作日內做出是否解除行政強制措施的決定。

第十九條對提供虛假材料申請醫療器械廣告審批，被醫療器械廣告審查機關發現的，1年內不受理該企業該品種的廣告審批申請。

第二十條對提供虛假材料申請醫療器械廣告審批，取得醫療器械廣告批准文號的，醫療器械廣告審查機關在發現後應當撤銷該醫療器械廣告批准文號，並在3年內不受理該企業該品種的廣告審批申請。

第二十一條按照本辦法第十五條、第十六條、第十七條、第二十條收回、注銷或者撤銷醫療器械廣告批准文號的醫療器械廣告，必須立即停止發布。
醫療器械廣告審查機關按照本辦法第十五條、第十六條、第十七條、第二十條收回、注銷或者撤銷醫療器械廣告批准文號的，應當及時報國家食品葯品監督管理局,同時在做出行政處理決定之日起5個工作日內通知同級廣告監督管理機關。該廣告繼續發布的，由廣告監督管理機關依法予以處理。

第二十二條葯品監督管理部門應當對審查批準的醫療器械廣告發布情況進行監測檢查。對違法發布的醫療器械廣告，葯品監督管理部門填寫《違法醫療器械廣告移送通知書》，連同違法醫療器械廣告等樣件，移送同級廣告監督管理機關查處。
屬於異地發布篡改經批準的醫療器械廣告內容的，發布地醫療器械廣告審查機關還應當向原審批的醫療器械廣告審查機關提出依照本辦法第十七條撤銷醫療器械廣告批准文號的建議。

第二十三條對違法發布的醫療器械廣告情節嚴重的，省、自治區、直轄市葯品監督管理部門應定期予以公告，並及時上報國家食品葯品監督管理局，由國家食品葯品監督管理局匯總發布。
對發布虛假醫療器械廣告情節嚴重的，必要時，由國家工商行政管理總局會同國家食品葯品監督管理局聯合予以公告。

第二十四條未經審查批准發布的醫療器械廣告以及發布的醫療器械廣告與審查批準的內容不一致的，廣告監督管理機關應當依據《廣告法》第四十三條規定予以處罰；構成虛假廣告或者引人誤解的虛假宣傳的，廣告監督管理機關應當依照《廣告法》或者《中華人民共和國反不正當競爭法》有關規定予以處罰。

第二十五條廣告監督管理機關查處違法醫療器械廣告案件，涉及到醫療器械專業技術內容需要認定的，應當將需要認定的內容通知省級以上葯品監督管理部門，省級以上葯品監督管理部門應當在收到通知書後的10個工作日內將認定的結果反饋廣告監督管理機關。

第二十六條醫療器械廣告審查工作人員和廣告監督管理工作人員應當接受《廣告法》、《醫療器械監督管理條例》等有關法律法規的培訓。醫療器械廣告審查機關和廣告監督管理機關的工作人員玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊的，應當按照有關規定給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第二十七條醫療器械廣告批准文號為「X醫械廣審（視）第0000000000號」、「X醫械廣審（聲）第0000000000號」、「X醫械廣審（文）第0000000000號」。其中「X」為各省、自治區、直轄市的簡稱；「0」由十位數字組成，前六位代表審查的年月，後4位代表廣告批準的序號。「視」「聲」「文」代表用於廣告媒介形式的分類代號。

第二十八條本辦法自2009年5月20日起施行。1995年3月8日發布的《醫療器械廣告審查辦法》（國家工商行政管理局、國家醫葯管理局令第24號）同時廢止。

❷ 醫療器械第三方檢測機構優秀宣傳片解說詞

摘要 隨著人類生活質量的提高，世界各國對保健的需求逐步增大，我國13億人口的醫療需求正拉動著中國醫療器械市場以每年15%－20%的遞增速度蓬勃發展，醫療器械行業將成為中國經濟新的增長點和切入點。

❸ 廣告法中對葯品和醫療器械廣告有哪些特殊要求

根據：中華人民共和國廣告法（2015年修訂）第十六條
醫療、葯品、醫療器械廣告不得含有下列內容：
(一)表示功效、安全性的斷言或者保證；
(二)說明治癒率或者有效率；
(三)與其他葯品、醫療器械的功效和安全性或者其他醫療機構比較；
(四)利用廣告代言人作推薦、證明；
(五)法律、行政法規規定禁止的其他內容。
葯品廣告的內容不得與國務院葯品監督管理部門批準的說明書不一致，並應當顯著標明禁忌、不良反應。處方葯廣告應當顯著標明「本廣告僅供醫學葯學專業人士閱讀」，非處方葯廣告應當顯著標明「請按葯品說明書或者在葯師指導下購買和使用」。
推薦給個人自用的醫療器械的廣告，應當顯著標明「請仔細閱讀產品說明書或者在醫務人員的指導下購買和使用」。醫療器械產品注冊證明文件中有禁忌內容、注意事項的，廣告中應當顯著標明「禁忌內容或者注意事項詳見說明書」。

❹ 醫療器械的優勢可以用什麼詞語來形容 至少4個 如題,宣傳用

恢復神速,一針見血,健康無害,對症下葯.

❺ 概述寫作醫療器械,葯品廣告文案的法律要求

辦理條件

一、葯品廣告：

1、葯品廣告批准文號的申請人必須是具有合法資質的葯品生產企業或葯品經營企業。葯品經營企業作為申請人的，必須徵得葯品生產企業的同意。

2、擬發布廣告的葯品應依法提供《葯品醫療器械保健食品廣告審查辦法》第八條項以下規定證明文件。

3、廣告內容必須真實、合法，符合《中華人民共和國廣告法》第十六條、《中華人民共和國葯品管理法》第六十一條及《葯品廣告審查發布標准》第四條至十四條的要求。

4、符合《葯品醫療器械保健食品廣告審查辦法》、《葯品廣告審查發布標准》的相關規定。

二、醫療器械廣告

1、醫療器械廣告批准文號的申請人必須是具有合法資格的醫療器械生產或經營企業。醫療器械經營企業作為申請人的，必須徵得醫療器械生產企業的同意。

2、擬發布廣告的醫療器械應依法提供《葯品醫療器械保健食品廣告審查辦法》第八條項以下規定證明文件。

3、廣告內容必須真實、合法，符合《中華人民共和國廣告法》第十六條、《醫療器械監督管理條例》第三十四條和《醫療器械廣告審查發布准標》第四條至十四條的規定。

4、符合《葯品醫療器械保健食品廣告審查辦法》、《醫療器械廣告審查發布標准》和《關於含葯醫療器械產品廣告審批有關問題的通知》（2004年10月10日國食葯監市［2004］486號）的有關規定。

三、保健食品廣告、保健食品廣告批准文號的申請人必須是保健食品批准證明文件的持有者或者其委託的公民、法人和其他組織。

1、保健食品廣告批准文號的申請人必須是保健食品批准證明文件的持有者或者其委託的公民、法人和其他組織。

2、擬發布廣告的保健食品依法取得保健食品批准證明文件，並提供相關資質證明文件。

3、廣告宣傳的內容符合保健食品管理辦法及相關法律法規的規定。

申請材料

辦理程序

一、受理

（一）責任部門：局政務中心

（二）崗位職責及許可權：按照許可的法定條件、標准，查驗申請材料是否齊全、符合法定形式，申請事項是否屬於行政主體的職權范圍，許可申請是否在法律、法規規定的期限內提出，申請人是否具有申請資格；決定是否受理，按照《行政許可法》第三十二條的規定作出處理：

1、申請事項依法不需要取得行政許可的，應當即時告知申請人不受理。

2、申請事項依法不屬於本行政機關職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，並告知申請人向有關行政機關申請。

3、申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正。

4、申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

5、申請事項屬於本行政機關職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機關的要求提交全部補正申請材料的，應當受理行政許可申請。

6、受理行政許可申請，應當出具加蓋本行政機關專用印章和註明日期的《審批事項受理單》。

（三）時限：5個工作日

二、審查

（一）責任部門：省局稽查局

（二）崗位職責及許可權：按照許可條件對申請人提交的申請材料和內容的真實性、合法性和科學性進行審查。

1、資料和內容審查：對申報資料進行審查是否真實、合法、有效，確認廣告創意及內容是否符合《中華人民共和國廣告法》、《中華人民共和國葯品管理法》、《醫療器械監督管理條例》、《保健食品管理辦法》、《葯品廣告審查標准》、《醫療器械廣告審查標准》、《保健食品廣告審查暫行規定》的要求。

2、根據審查結果，在《廣告審批意見表》上簽署同意或不同意發布廣告的意見(不同意的要說明理由)，報稽查局分管局長復審。

（三）時限：7個工作日

三、審核

（一）責任部門：省局稽查局

（二）崗位職責及許可權：按照許可條件對申請人提交的申請材料和內容的真實性、合法性和科學性進行復審。

1、資料審查：對申報資料進行復審是否真實、合法、有效，確認廣告創意及內容是否符合《中華人民共和國廣告法》、《中華人民共和國葯品管理法》、《醫療器械監督管理條例》、《保健食品管理辦法》、《葯品廣告審查標准》、《醫療器械廣告審查標准》、《保健食品廣告審查暫行規定》的要求。

2、根據審查結果，在《廣告審批意見表》上簽署同意或不同意發布廣告的意見(不同意的要說明理由)，報省局分管局長審定。

（三）時限：7個工作日

四、審定

（一）崗位責任人：分管省局領導

（二）崗位職責及許可權：對申報資料、廣告內容和審核意見進行審定，在《廣告審批意見表》上簽署同意或不同意發布廣告的意見(不同意的要說明理由)。

（三）時限：4個工作日

四、 公告與送達

（一）責任部門：局政務服務中心

（二）崗位職責及許可權：

1、根據審定意見，對同意發布葯品、醫療器械、保健食品廣告的，由稽查局工作人員按規定在《葯品廣告審查表》、《醫療器械廣告審查表》、《保健食品廣告審查表》編發廣告審批文號，並加蓋湖南省食品葯品監督局廣告審查專用章，交由局政務服務中心窗口工作人員通知申請人領取。

2、對不同意發布葯品、醫療器械、保健食品廣告的，稽查局工作人員將寫明理由的《葯品廣告審查表》、《醫療器械廣告審查表》、《保健食品廣告審查表》(一份)移送行政審批受理窗口，由局政務服務中心窗口工作人員通知申請人辦理結果。

3、稽查局工作人員將審批內容用電子政務系統向國家局報備。

4、稽查局工作人員公告審批結果。

5、政務中心工作人員告知申請人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

（三）時限：2個工作日

❻ 醫療器械可以宣傳

醫療器械可抄以應用各種襲媒體進行宣傳。
醫療器械分為一類、二類、三類，也分為臨床使用和otc產品，而otc產品的終端市場開發主要是靠廣告作為主要宣傳的，比如說創可貼。
醫療器械也有家庭使用的，不打廣告怎麼開發市場？家庭用的，比如說家庭用的急救箱包類，家庭用的治療儀等等。

可以做廣告，但是不能做虛假宣傳、誇大宣傳，國家葯監局剛剛公布了一批虛假廣告宣傳的器械產品和葯品。

如果想購買某種廣告中的產品，可以登錄國家葯監局網站上查詢他的注冊證及相關情況，謹供參考。

❼ 醫療器械質量宣傳標語

醫療器械的宣傳廣告一定不要誇大其預期的作用，要符合產品的實際情況，簡單易記就好。

❽ 憲法中對醫療器械的宣傳有些什麼規定

您好，在憲法中沒有明確規定醫療器械的宣傳的要求，不過食品葯品監督管理局有做出相關的規定，以下是四川省的相關規定：
一、法定依據
（一）《醫療器械監督管理條例》(國務院令276號，2000年1月4日)第三十四條：「醫療器械廣告應當經省級以上人民政府葯品監督管理部門審查批准；未經批準的，不得刊登、播放、散發和張貼。醫療器械廣告的內容應當以國務院葯品監督管理部門或者省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批準的使用說明書為准。」
（二）《醫療器械廣告審查辦法》（國家工商行政管理局、國家醫葯管理局令第24號，1995年3月8日）第五條：「境外生產的醫療器械產品廣告，及利用重點媒介（見目錄）發布的醫療器械廣告，需經國家醫葯管理局審查批准，並向廣告發布地的省級醫療器械行政監督管理部門備案後，方可發布。其它醫療器械廣告，需經生產者所在地的省級醫療器械行政監督管理部門審查批准，並向發布地的省級醫療器械行政監督管理部門備案後，方可發布。」
（三）國家食品葯品監督管理局《關於變更醫療器械廣告審查機關的通知》（國食葯監市[2005]123號，2005年4月1日）「國家食品葯品監督管理局決定，自2005年7月1日起，停止對境外生產的醫療器械產品廣告以及在重點媒體發布醫療器械產品廣告的受理和審查工作。按照屬地管理原則，相應的受理和審查工作改由省級食品葯品監督管理部門負責。」「申請發布境內生產的醫療器械廣告，必須向醫療器械生產企業所在地省級食品葯品監督管理部門提出申請。申請發布境外生產的醫療器械廣告，必須向醫療器械產品注冊登記表中已認定的注冊代理機構所在地的省級食品葯品監督管理部門提出申請。醫療器械廣告申請經省級食品葯品監督管理部門審查批准後，方可發布。」
二、申請條件
具有《醫療器械生產許可證》或《醫療器械經營許可證》的生產或經營企業。
三、申報資料
申請人應填寫《醫療器械廣告審查表》（含廣告作品）（一式5份，封面蓋鮮章）及電子版申請材料(軟盤)，並應提交下列證明文件：
（一）申請人及廣告主、生產者的營業執照副本復印件1份（蓋鮮章）；
（二）其他生產資格的有效證明文件（生產者的生產企業許可證，經營者的經營企業許可證）復印件1份（蓋鮮章）；
（三）《醫療器械產品注冊證》及醫療器械產品製造認可表或注冊登記表復印件1份（蓋鮮章）；
（四）經食品葯品監督管理部門批準的產品使用說明書及醫療器械說明書批件復印件1份（蓋鮮章）；
（五）廣告主或者生產者出具的對所提供的文件真實性的聲明（蓋鮮章原件）1份；
（六）申請發布進口醫療器械廣告，需提交《進口醫療器械注冊證》和進口醫療器械代理機構的相關證明文件復印件；
（七）電視廣告需提交光碟；
（八）聲音廣告需提交CD；
（九）法人委託書原件；
（十）經辦人身份證復印件；
（十一）申請人組織機構代碼。
（十二）廣告內容涉及商品名、注冊商標、專利等內容的，應提供相關證明材料。
以上材料均用A4規格紙張列印
四、辦理程序
（一）申請
申請人持申報材料向省政府政務服務中心省食品葯品監督管理局窗口提出申請；
申請人應當對其申請材料全部內容的真實性負責。
（二）受理
由服務窗口受理。
辦理時限：當場辦結。
（三）審查
由服務窗口承辦人審查。
辦理時限：3個工作日。
（四）決定
服務窗口簽發，製作批。
申請人的申請符合法定條件、標準的，依法作出准予許可的書面決定；
經審查不符合規定的，出具不予許可的書面決定，並說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
辦理時限：2個工作日
（五）制證、送達
由服務窗口負責制證、通知申請人領取決定文件。
辦理時限：1個工作日（不計入承諾辦結時限）。
五、辦理時限
（一）法定時限：10個工作日（《醫療器械廣告審查辦法》第八條）。
（二）承諾時限：5個工作日。

❾ 醫療器械經銷商宣傳彩頁 需要做廣告審查表嗎

信息
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