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消字型大小宣傳

發布時間:2022-04-19 15:56:46

A. 消字型大小產品是什麼意思

消字型大小產品是用於消毒的產品。專家指出,消字型大小產品並不是葯品,談不上什麼治療效果。衛生部合理用葯監測網專家孫忠實教授指出,消字型大小的報批遠沒有葯准字的報批嚴格。一般來說,國家食品葯品監督管理局審批一個國葯准字型大小,通常需要一年以上,新葯則需要更長時間,一般需要3-5年。

並經各級食品葯品監督管理部門和葯品評審專家嚴格審評,符合要求方可批准;這期間需要做大量的產品質量穩定性考察、葯效實驗、病理實驗、毒副安全實驗及大量臨床實驗,因而費用昂貴,報批一個新葯一般要上百萬甚至更多。

而消字型大小產品的申報不需經過國家葯監局,只需申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。報批過程中產品不需做臨床葯效及用葯安全等實驗,費用僅2萬元左右,在幾個月甚至更短時間就可以獲批上市。

(1)消字型大小宣傳擴展閱讀:

由於消字型大小產品未做過相關的葯物實驗,也就沒有可說明其具有療效作用的科學依據。專家介紹,在選購產品時要注意看準產品包裝上的批准文號,消毒產品包裝上標注的批准文號格式為:(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第××××號,而葯品的批准文號為:國葯准字××××號。

還要看產品標簽和說明書內容,消毒產品不得在包裝標簽或說明書中出現或暗示對疾病治療效果的宣傳,不得出現疾病的名稱。同時,不得宣傳對人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻黏膜等特定部位的消毒或抗、抑菌作用。也不得有與葯品類似用語,如「每日三次」、「七天為一個療程」等。

B. 什麼是消字型大小

消字型大小,是經地方衛生部門審核批準的衛生批號,雖然不具備任何療效,屬於衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為殺菌作用。消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果,生產企業和經營企業不應該對「消」字產品做任何有療效的宣傳。

消字型大小的文號格式為「(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第xxxx號」。

主要區別

消字型大小和國葯准字型大小有著本質的差別:

1、消字型大小僅屬於衛生消毒用品范疇,而國葯准字型大小是真正具備療效的葯品。

2、消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果,而國葯准字型大小以治療作用作為首要目標,具有針對性治療功能。

3、消字型大小產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數千元;

而准字型大小則專門由國家食品葯品監督管理局審批,並且要經過葯理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環節,在確保安全有效的情況下才可能批准,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數百萬甚至數千萬元。

4、二者在工藝方面的生產條件不同。

(2)消字型大小宣傳擴展閱讀:

「國葯准字」是葯品生產單位在生產新葯前,經國家食品葯品監督管理局嚴格審批後,取得的葯品生產批准文號,相當於人的身份證。

其格式為:國葯准字+1位字母+8位數字,其中化學葯品使用的字母為「H」,中葯使用的字母為「Z」等等。只有獲得此批准文號,葯品才可以生產、銷售。

由於歷史原因,以前省級葯品主管部門有權對葯品進行審批,一些葯品使用的是地方批准文號,如「京衛葯准字」、「滬衛葯准字」等。這些葯品都是根據各省、直轄市的地方葯品標准審批的,不利於國家對葯品的統一管理。

為了保證臨床用葯安全,1999年以後,國家將過去的地方葯品標准,提升為國家葯品標准,對「X(省)衛葯准字」的格式的葯品進行清理整頓,對符合國家標準的葯品核發「國葯准字」的批准文號,對不符合國家標準的葯品予以淘汰。

同時將新葯審批的許可權劃歸為國家食品葯品監督管理局。

在現行《葯品管理法》中規定,生產葯品「需要經過國務院葯品監督管理部門批准,並發給葯品批准文號」。

《葯品管理法》第二十九條
研製新葯,必須按照國務院葯品監督管理部門的規定如實報送研製方法、質量指標、葯理及毒理試驗結果等有關資料和樣品,經國務院葯品監督管理部門批准後,方可進行臨床試驗。

葯物臨床試驗機構資格的認定辦法,由國務院葯品監督管理部門、國務院衛生行政部門共同制定。完成臨床試驗並通過審批的新葯,由國務院葯品監督管理部門批准,發給新葯證書。

所以,現在如果我們在市場上發現「X衛葯准字」等非「國葯准字」批准文號的葯品,因為已經過了國家葯監局規定的有效期,均可視為假葯。百姓們在買葯時,一定要仔細看好批准文號。無批准文號,或批准文號有問題的葯品,不要購買,以免買到假葯。

C. 消字型大小產品是什麼意思

「消字型大小」產品是經衛生部門審核批准,具有衛生批號的外用衛生消毒用品,包含消毒劑、衛生用品等,例如濕紙巾、女性生理期衛生用品、衛生口罩、衛生手套等。

消字型大小產品僅有消毒功能不具備治療效果,生產企業和經營企業不應該對「消」字產品做任何有療效的宣傳。消字型大小的批准文號格式為:(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第XX號。



(3)消字型大小宣傳擴展閱讀

注意事項

1、在選購產品時要注意看準產品包裝上的批准文號,消毒產品包裝上標注的批准文號格式為:(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第××××號,而葯品的批准文號為:國葯准字××××號。

2、還要看產品標簽和說明書內容,消毒產品不得在包裝標簽或說明書中出現或暗示對疾病治療效果的宣傳,不得出現疾病的名稱。同時,不得宣傳對人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻黏膜等特定部位的消毒或抗、抑菌作用。

3、也不得有與葯品類似用語,如「每日三次」、「七天為一個療程」等。

D. 消字型大小是什麼意思

含義如下:

消字型大小,英文名Disinfection Proct Number,是經地方衛生部門審核批準的衛生批號,雖然不具備任何療效,屬於衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為殺菌作用。消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果,生產企業和經營企業不應該對「消」字產品做任何有療效的宣傳。

消字型大小的文號格式為「(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第xxxx號」。

(4)消字型大小宣傳擴展閱讀:

一、消字型大小和國葯准字型大小有著本質的差別:

1、消字型大小僅屬於衛生消毒用品范疇,而國葯准字型大小是真正具備療效的葯品。

2、消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果,而國葯准字型大小以治療作用作為首要目標,具有針對性治療功能。

3、消字型大小產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數千元;而准字型大小則專門由國家食品葯品監督管理局審批。

並且要經過葯理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環節,在確保安全有效的情況下才可能批准,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數百萬甚至數千萬元。

4、二者在工藝方面的生產條件不同。

二、滅菌原則的基本要求

1、重復使用的診療器械、器具和物品,使用後應先清潔,再進行消毒或滅菌。

2、被朊病毒、氣性壞疽及突發不明原因的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品,應執行WS/T 367第11章的規定。

3、耐熱、耐濕的手術器械,應首選壓力蒸汽滅菌,不應採取化學消毒劑浸泡滅菌。

4、環境與物體表面,一般情況下先清潔,再消毒;當受到患者血液、體液等污染時,先去除污染物,再清潔與消毒。

5、醫療機構消毒工作中使用的消毒產品應經衛生行政部門批准或符合相應標准技術規范,並應遵循批准使用的范圍、方法和注意事項。

E. 消證字型大小葯是屬於什麼

消證字型大小葯是屬於衛生消毒用品范疇,是經過衛生部門批准生產的。

消字型大小批文申報時間短,費用低,在宣傳上只能宣傳抗菌功能,不具備治療效果,注意購買葯品時,要嚴格區分。

國葯准字型大小和消字型大小產品,(國葯准字型大小是由國家食品葯品監督管理局審批)不要輕信導購人員的推薦,把消字型大小當葯使用後果很嚴重,不要使用有關眼,鼻等重要部位的消字型大小產品。

消字型大小簡介:

消字型大小是衛生消毒用品生產單位在生產新品前,經地方衛生部門審核批准後,取得的生產批准文號。 消字型大小是衛生消毒用品生產單位在生產新品前,經地方衛生部門審核批准後,取得的生產批准文號

F. 什麼叫消字型大小產品

消字型大小就是消毒產品的批准文號,是經地方衛生部門審核批準的衛生批號,格式為xx衛消證字xx第x號,不具備任何療效,屬於衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為殺菌作用。 生產企業和經營企業不應該對「消」字產品做任何有療效的宣傳。 

消字型大小的批准文號格式為:(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第XX號。(xx衛消證字xx第x號)。

新的法規進一步完善和規范了檢驗項目,對送檢樣品、檢驗方法、檢驗結論等均提出了明確要求。 

在對消毒產品進行衛生安全評價時,應當對消毒產品進行檢驗,並對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產品完成(檢驗項目應符合要求) 

首次申請備案的,應按規定檢測,檢驗應當在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行。並且檢測報告需要對產品符合性出具總的結論,檢驗機構應當符合消毒管理的有關規定,通過實驗室資質認定,在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產品檢驗活動。(實驗室不需要專門的授權)

對延續備案的,在對消毒產品進行檢驗時,只作關鍵項目。其中,消毒(滅菌)劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力最強的微生物殺滅試驗,消毒(滅菌)器械檢驗項目為主要殺菌因子強度和一項抗力最強的微生物殺滅試驗,生物指示物檢驗項目為含菌量的測定,滅菌化學指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。兩年內國家監督抽檢合格的檢驗項目可不再做。

衛生安全評價報告在全國范圍內有效。第一類消毒產品衛生安全評價報告有效期為四年,第二類消毒產品衛生安全評價報告長期有效。 

第一類消毒產品衛生安全評價報告有效期滿前,生產企業應當重新進行衛生安全評價和備案。 

G. 葯品中,「消」字型大小是什麼意思

消字型大小,英文名Disinfection Proct Number,是經地方衛生部門審核批準的衛生批號,雖然不具備任何療效,屬於衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為殺菌作用。消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果,生產企業和經營企業不應該對「消」字產品做任何有療效的宣傳。

消字型大小的文號格式為「(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第xxxx號」。

(7)消字型大小宣傳擴展閱讀

消字型大小和國葯准字型大小有著本質的差別:

1、消字型大小僅屬於衛生消毒用品范疇,而國葯准字型大小是真正具備療效的葯品。

2、消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果,而國葯准字型大小以治療作用作為首要目標,具有針對性治療功能。

3、消字型大小產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數千元。

而准字型大小則專門由國家食品葯品監督管理局審批,並且要經過葯理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環節,在確保安全有效的情況下才可能批准,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數百萬甚至數千萬元。

4、二者在工藝方面的生產條件不同。

H. 什麼是衛字型大小、消字型大小、葯字型大小、健字型大小

1、消字型大小,是經地方衛生部門審核批準的衛生批號,雖然不具備任何療效,屬於衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為殺菌作用。消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果,生產企業和經營企業不應該對「消」字產品做任何有療效的宣傳。

2、「國葯准字」是葯品生產單位在生產新葯前,經國家食品葯品監督管理局嚴格審批後,取得的葯品生產批准文號,相當於人的身份證。其格式為:國葯准字+1位字母+8位數字,其中化學葯品使用的字母為「H」,中葯使用的字母為「Z」等等。只有獲得此批准文號,葯品才可以生產、銷售。

3、衛食健字和國食健字是保健食品在不同時期分別由衛生部和國家食品葯品監督管理局批準的產品批准文號,衛食健字是國家衛生部2004年及以前的批准號,自2004年國家成立了食品葯品管理監督局後,衛食健字型大小一律要重新審批轉為國食品健字型大小。

衛生部對審查合格的保健食品發給《保健食品批准證書》,批准文號為「衛食健字( )第號。」獲得批准證書的保健食品准許使用衛生部規定的保健食品標志。

4、衛消字:作為一種外用消毒殺菌產品,不具備調節人體生理機能的功效,與葯品有著明顯的區別。國家消毒管理辦法第33條規定,消毒產品就是起一種殺滅和消除病原微生物的作用,不能出現或暗示治療效果。

(8)消字型大小宣傳擴展閱讀:

生產葯品「需要經過國務院葯品監督管理部門批准,並發給葯品批准文號」。所以,現在如果在市場上發現「X衛葯准字」等非「國葯准字」批准文號的葯品,因為已經過了國家葯監局規定的有效期,均可視為假葯。為了保證臨床用葯安全,1999年以後,國家將過去的地方葯品標准,提升為國家葯品標准,對「X(省)衛葯准字」的格式的葯品進行清理整頓,對符合國家標準的葯品核發「國葯准字」的批准文號。

I. 消字型大小產品違規宣傳怎麼處罰

法律分析:經營者違反規定對其商品作虛假或者引人誤解的商業宣傳,或者通過組織虛假交易等方式幫助其他經營者進行虛假或者引人誤解的商業宣傳的,由監督檢查部門責令停止違法行為,處二十萬元以上一百萬元以下的罰款;情節嚴重的,處一百萬元以上二百萬元以下的罰款,可以吊銷營業執照。

法律依據:《中華人民共和國反不正當競爭法》第二十條 經營者違反本法第八條規定對其商品作虛假或者引人誤解的商業宣傳,或者通過組織虛假交易等方式幫助其他經營者進行虛假或者引人誤解的商業宣傳的,由監督檢查部門責令停止違法行為,處二十萬元以上一百萬元以下的罰款;情節嚴重的,處一百萬元以上二百萬元以下的罰款,可以吊銷營業執照。經營者違反本法第八條規定,屬於發布虛假廣告的,依照《中華人民共和國廣告法》的規定處罰。

J. 什麼叫消字型大小哪個機構可以辦理消字型大小

消字型大小就是消毒產品的批准文號,是經地方衛生部門審核批準的衛生批號。

在對消毒產品進行衛生安全評價時,應當對消毒產品進行檢驗,並對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產品完成(檢驗項目應符合要求) 

首次申請備案的,應按規定檢測,檢驗應當在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行。並且檢測報告需要對產品符合性出具總的結論,檢驗機構應當符合消毒管理的有關規定,通過實驗室資質認定,在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產品檢驗活動。(實驗室不需要專門的授權)

對延續備案的,在對消毒產品進行檢驗時,只作關鍵項目。其中,消毒(滅菌)劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力最強的微生物殺滅試驗,消毒(滅菌)器械檢驗項目為主要殺菌因子強度和一項抗力最強的微生物殺滅試驗,生物指示物檢驗項目為含菌量的測定,滅菌化學指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。兩年內國家監督抽檢合格的檢驗項目可不再做。

衛生安全評價報告在全國范圍內有效。第一類消毒產品衛生安全評價報告有效期為四年,第二類消毒產品衛生安全評價報告長期有效。 

第一類消毒產品衛生安全評價報告有效期滿前,生產企業應當重新進行衛生安全評價和備案。 

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