㈠ 醫療器械質量宣傳標語
醫療器械的宣傳廣告一定不要誇大其預期的作用,要符合產品的實際情況,簡單易記就好。
㈡ 醫療器械可以宣傳
醫療器械可抄以應用各種襲媒體進行宣傳。
醫療器械分為一類、二類、三類,也分為臨床使用和otc產品,而otc產品的終端市場開發主要是靠廣告作為主要宣傳的,比如說創可貼。
醫療器械也有家庭使用的,不打廣告怎麼開發市場?家庭用的,比如說家庭用的急救箱包類,家庭用的治療儀等等。
可以做廣告,但是不能做虛假宣傳、誇大宣傳,國家葯監局剛剛公布了一批虛假廣告宣傳的器械產品和葯品。
如果想購買某種廣告中的產品,可以登錄國家葯監局網站上查詢他的注冊證及相關情況,謹供參考。
㈢ 醫療器械宣傳手段
都不知道你是什麼樣的產品,很難幫到你!
不同產品和資源有不同的操作方法。
比如:直接找醫院合作,自己開門診,參加展會,網路銷售等等,太多了!
㈣ 醫療器械宣傳需要到衛生局備案嗎
廣告的話要到葯監局報批。衛生局不管這個。對廣告的管理許可權是葯監局。如果你只是口頭宣傳就不用了。
㈤ 憲法中對醫療器械的宣傳有些什麼規定
您好,在憲法中沒有明確規定醫療器械的宣傳的要求,不過食品葯品監督管理局有做出相關的規定,以下是四川省的相關規定:
一、法定依據
(一)《醫療器械監督管理條例》(國務院令276號,2000年1月4日)第三十四條:「醫療器械廣告應當經省級以上人民政府葯品監督管理部門審查批准;未經批準的,不得刊登、播放、散發和張貼。醫療器械廣告的內容應當以國務院葯品監督管理部門或者省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批準的使用說明書為准。」
(二)《醫療器械廣告審查辦法》(國家工商行政管理局、國家醫葯管理局令第24號,1995年3月8日)第五條:「境外生產的醫療器械產品廣告,及利用重點媒介(見目錄)發布的醫療器械廣告,需經國家醫葯管理局審查批准,並向廣告發布地的省級醫療器械行政監督管理部門備案後,方可發布。其它醫療器械廣告,需經生產者所在地的省級醫療器械行政監督管理部門審查批准,並向發布地的省級醫療器械行政監督管理部門備案後,方可發布。」
(三)國家食品葯品監督管理局《關於變更醫療器械廣告審查機關的通知》(國食葯監市[2005]123號,2005年4月1日)「國家食品葯品監督管理局決定,自2005年7月1日起,停止對境外生產的醫療器械產品廣告以及在重點媒體發布醫療器械產品廣告的受理和審查工作。按照屬地管理原則,相應的受理和審查工作改由省級食品葯品監督管理部門負責。」「申請發布境內生產的醫療器械廣告,必須向醫療器械生產企業所在地省級食品葯品監督管理部門提出申請。申請發布境外生產的醫療器械廣告,必須向醫療器械產品注冊登記表中已認定的注冊代理機構所在地的省級食品葯品監督管理部門提出申請。醫療器械廣告申請經省級食品葯品監督管理部門審查批准後,方可發布。」
二、申請條件
具有《醫療器械生產許可證》或《醫療器械經營許可證》的生產或經營企業。
三、申報資料
申請人應填寫《醫療器械廣告審查表》(含廣告作品)(一式5份,封面蓋鮮章)及電子版申請材料(軟盤),並應提交下列證明文件:
(一)申請人及廣告主、生產者的營業執照副本復印件1份(蓋鮮章);
(二)其他生產資格的有效證明文件(生產者的生產企業許可證,經營者的經營企業許可證)復印件1份(蓋鮮章);
(三)《醫療器械產品注冊證》及醫療器械產品製造認可表或注冊登記表復印件1份(蓋鮮章);
(四)經食品葯品監督管理部門批準的產品使用說明書及醫療器械說明書批件復印件1份(蓋鮮章);
(五)廣告主或者生產者出具的對所提供的文件真實性的聲明(蓋鮮章原件)1份;
(六)申請發布進口醫療器械廣告,需提交《進口醫療器械注冊證》和進口醫療器械代理機構的相關證明文件復印件;
(七)電視廣告需提交光碟;
(八)聲音廣告需提交CD;
(九)法人委託書原件;
(十)經辦人身份證復印件;
(十一)申請人組織機構代碼。
(十二)廣告內容涉及商品名、注冊商標、專利等內容的,應提供相關證明材料。
以上材料均用A4規格紙張列印
四、辦理程序
(一)申請
申請人持申報材料向省政府政務服務中心省食品葯品監督管理局窗口提出申請;
申請人應當對其申請材料全部內容的真實性負責。
(二)受理
由服務窗口受理。
辦理時限:當場辦結。
(三)審查
由服務窗口承辦人審查。
辦理時限:3個工作日。
(四)決定
服務窗口簽發,製作批。
申請人的申請符合法定條件、標準的,依法作出准予許可的書面決定;
經審查不符合規定的,出具不予許可的書面決定,並說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
辦理時限:2個工作日
(五)制證、送達
由服務窗口負責制證、通知申請人領取決定文件。
辦理時限:1個工作日(不計入承諾辦結時限)。
五、辦理時限
(一)法定時限:10個工作日(《醫療器械廣告審查辦法》第八條)。
(二)承諾時限:5個工作日。
㈥ 如何加強醫療責任心防範醫療安全
醫療安全是醫療質量高低的重要標志之一,在大量的醫療活動中,醫療安全伴隨其中,稍有不慎即可造成差錯,甚至釀成事故。加強醫療安全管理,防範醫療事故和差錯是我們長期以來不可忽視的永久性問題。我們要時刻把醫療安全工作放在首位,常抓不懈。
1.提高醫務人員的綜合素質
醫務人員的綜合素質漸漸成為醫院提高競爭力的重要因素之一,在醫療安全中起著主導地位,醫療人員的綜合素質也直接決定了醫患關系的和諧與否。
1.1要加強責任心,對病人高度負責就是對生命高度負責的體現
責任心是做為一個醫療人員必備的素質之一,醫療工作是一項神聖的救死扶傷的工作,是和人的生命直接相關的工作,除了優秀的醫術,一位醫務工作者還應具備認真負責,敢於擔當的素質。
1.2 要認真學習,加強自身業務水平和提高處理突發事件的能力
醫學是一門知識不斷更新的科目,只有不斷的學習,才能讓自己的醫學知識與時俱進。除了認真學習專業理論知識外,還要不斷的積累經驗。因為,在實際操作中有很多意想不到的突發情況,例如一些並發症或特異質反應。因此,醫務工作者必須持終生學習的學習態度,不斷汲取新的知識。
1.3要提高全面的為病人服務的職業道德素質
醫務人員在自己的工作崗位上要以美好的心靈、親切的語言、優質的服務態度、准確而熟練的技術操作為病人提供熱情、周到、優質的服務,患者和家屬往往以醫務人員的服務態度和語言來評價一個醫院的好壞。醫務人員要注重服務態度和語言的修養,誠懇對待每一位患者。要使崇高的行為道德和過硬的業務技相結合,以人為本,處處為病人著想,急病人之所急,想病人之所想,這樣才能化解醫患之間的矛盾,最大限度的減少病人的心理壓力。
2.提高醫務人員技術水平
2.1加強醫院「三基」考試的管理,通過基礎的考試手段來促進學習。
醫院「三基」考試是督促醫務人員學習的有效手段之一,醫院可以通過考試的嚴格程度和范圍大小來幫助醫務人員克服平時學習缺乏積極性、主動性的缺點。定期進行「三基」考試也可以為醫務人員帶來一種時刻緊張的學習氣氛,使得醫務人員更加意識到學習對醫學專業的重要性,從而提高自身的理論知識和技術水平。
2.2增加進修培訓的機會,通過各個醫院的交流來提高醫護人員的操作能力
醫務人員的技術水平除了自身的努力學習外,還受醫院本身的醫療水平的限制。醫院應該增加醫務人員進修培訓的機會,到更先進的醫院學習,把先進的醫學知識帶到自己醫院,來提高醫院的技術水平和自身的操作能力。同時,各個醫院間應當定期進行交流,互相取長補短,形成一種良性循環。
2.3鼓勵科研創新,鼓勵醫務人員在工作中發現問題,研究問題,撰寫論文
鼓勵醫務人員在學術和科研領域勇於進取。加強學術交流,可以促進學術水平的進一步提高,營造醫院良好的學術氛圍。醫務工作者從臨床工作中提出科研需求,繼而在實驗室中尋求答案,並將結果應用於臨床的轉化醫學思維和實踐的做法,可以積累有價值的科研思路,創新性的應用於自己的科研實踐;同時,增強了醫務人員在遇到困難的時候不氣餒,踏踏實實的分析問題,兢兢業業的攻克難關的能力。
3.加強葯品的管理
3.1加強葯品的采購管理
搞好采購工作是保證葯品質量的前提,購進葯品時要以國家頒布的政策法規為准繩。必須從正規渠道組織貨源,保證葯品購迸有章可循。要求供貨單位提供加蓋單位印章的《葯品生產許可證》或《葯品經營許可證》和《葯品生產質量管理規范》或《葯品經營質量管理規范》認證證書及質保協議;營銷人員的法人授權委託書、身份證復印件等資料。
3.2把好葯品的入庫驗收關
在保證執行各項規章制度的前提下,必須堅持「質量第一」的原則,增強法制觀念,葯品質量必須符合國家標准。入庫驗收時,應逐一檢查、逐項登記,包括購人時間、品名、規格、生產廠家、生產批號、數量、價格等,並且做到開箱驗貨,嚴格驗收,進口葯品必須提供加蓋供貨單位印章的進口葯品檢驗合格報告書,有效防止假劣葯品流入。
3.3加強葯品的養護、儲存及有效期的管理
葯品在儲存過程中受內在因素或外在因素的影響,會發生質量變化,所以葯品的養護是葯品質量管理的主要內容之一。要嚴格掌握「先進先出,近期先出」的原則,以防葯品過期失效,建立效期葯品專人負責。要密切注意葯品的日常養護工作,如對需要避光保存的葯品必須放在陰涼乾燥、光線不會直接照射到的地方。
4.提升儀器設備先進水平
隨著醫學技術的發展和人民生活水平的提高,大型醫療設備已成為各級醫院的重要物質基礎,醫院的生存與發展在很大程度上依賴於先進的醫療設備 ,同時先進的醫療設備也是醫院現代化的重要標志。
4.1掌握醫療器械及設備的發展情況。
隨著時代的發展,醫療器械及設備也不斷的更新,醫院要關注醫療儀器和設備的發展情況和發展方向,要及時了解最新的醫療器械對疾病的作用和用途。
4.2根據醫院實際情況購進先進醫療設備
要根據醫院的實際醫療水平和醫療情況購買先進醫療設備,在決定購買前要慎重,醫療器械是特殊的商品,屬於國家強制管理。在購買前,要盡可能多進行一些調查研究。應事先了解醫療器械相關的信息如:儀器的性能、質量、價格、規格等。
總之,要想提高醫療安全,減少醫患糾紛,就要從各個可能存在的安全隱患著手,從細節入手,只有時時刻刻提高警惕,才能在和諧的環境中行駛醫務人員治病救人、救死扶傷的天職。
㈦ 如何加強醫療器械安全使用管理
第三條、 為確保進入臨床使用的醫療器械 合法,安全,有效,對首次進入我院使用的醫療器械嚴格按照《衛生耗品首次進入我院的申購程序》及《醫療設備購置及引進制度》中的要求准入;對器械的采購嚴格按照相關法律法規采購規范、入口統一、渠道合法、手續齊全;將醫療器械采購情況及時做好對內公開;對在用設備及耗材每年要進行評價論證,提出意見及時更新。 第四條、 對設備及耗材依據《大型設備出入庫制度》、《醫療設備維修制度》、《醫療設備報廢制度》及《一般醫療器材管理工作制度》的要求,作好安裝驗收、出入庫、維護保養及報廢的管理工作。 第五條、 對醫療器械采購,評價,驗收等過程中形成的報告,合同,評價記錄等文件進行建檔和妥善保存,保存期限為醫療器械使用壽命周期結束後5年以上. 第六條、 對從事醫療器械相關工作的技術人員,應當具備相應的專業學歷, 技術職稱或者經過相關技術培訓,並獲得國家認可的執業技術水平資格。 第七條、 對醫療器械臨床使用技術人員和從事醫療器械保障的醫學工程技術人員建立培訓,考核制度.組織開展新產品,新技術應用前規范化培訓,開展醫療器 械臨床使用過程中的質量控制,操作規程等相關培訓,建立培訓檔案,定期檢查評價。 第八條、 臨床使用科室對醫療器械應當嚴格遵照產品使用說明書, 技術操作規范和 規程,對產品禁忌症及注意事項應當嚴格遵守,需向患者說明的事項應當如實告知,不得進行虛假宣傳,誤導患者。 第九條、 發生醫療器械出現故障, 使用科室應當立即停止使用, 並通知設備科按規定進行檢修; 經檢修達不到臨床使用安全標準的醫療器械,不得再用於臨床。 第十條、 發生醫療器械臨床使用不良反應及安全事件,臨床科室應及時處理並上報質控科及委員會,由質控科上報上級衛生行政部門及葯品食品監督管理局。 第十一條、 嚴格執行《醫院感染管理辦法》、《一次性使用無菌維和部隊器械管理制度》、《醫療廢物管理條例》有關規定, 對消毒器械和一 次性使用醫療器械相關證明進行審核.一次性使用的醫療器械按相關法律規定不得重復使 用,按規定可以重復使用的醫療器械,應當嚴格按照要求清洗,消毒或者滅菌,並進行效果 監測. 醫護人員在使用各類醫用耗材時,應當認真核對其規格,型號,消毒或者有效日期等, 並進行登記及處理。 第十二條、 臨床使用的大型醫用設備,植入與介入類醫療器械名稱, 關鍵性技術參數及唯一性標識信息應當記錄到病歷中 第十三條、 制定醫療器械安裝,驗收(包括商務,技術,臨床)使用中 的管理制度與技術規范. 第十四條、 對在用設備類醫療器械的預防性維護,檢測與校準, 臨床應 用效果等信息進行分析與風險評估, 以保證在用設備類醫療器械處於完好與待用狀態, 保障 所獲臨床信息的質量.預防性維護方案的內容與程序,技術與方法,時間間隔與頻率,應按照相關規范和醫 療機構實際情況制訂 第十五條、 在大型醫用設備使用科室的明顯位置, 公示有關醫用設備的 主要信息,包括醫療器械名稱,注冊證號,規格,生產廠商,啟用日期和設備管理人員等內容。 第十六條、 遵照醫療器械技術指南和有關國家標准與規程, 定期對醫療 器械使用環境進行測試,評估和維護。 第十七條、 對於生命支持設備和重要的相關設備,制訂相應應急備用方案. 第十八條、 醫療器械保障技術服務全過程及其結果均應當真實記錄並存入醫療器械 信息檔案. 具體可參照《醫療器械臨床使用安全管理制度》
㈧ 醫療器械安全生產和火災防控周小結
針對當前形勢和檢查中發現的問題,檢查組對各生產經營單位提出了嚴格要求:一是必須落實企業主體責任,加強領導,明確責任;二是採取強有力措施,集中精力。認真抓好自查自糾工作,切實消除安全隱患。三是加強值守,做好防範和防控工作,確保不出事故。四是嚴肅紀律,嚴格要求,
凡履職不到位或消除隱患不力,而發生事故的,一律從嚴處理。五是加強《安全生產法》、《消防法》的宣傳貫徹工作,切實提高全民安全生產素質。確保「今冬明春」、「歲末年初」火災防控檢查到位,隱患整改到位,促進全鎮安全生產工作持續穩定發展