㈠ 內部質量體系審核策劃的主要內容是什麼
4.1 審核計劃
a) 管理者代表負責編制《年度審核計劃》,審核計劃內容包括:審核的目的和范圍、審核的依據、審核時間和審核的頻次;
b) 在質量管理體系建立之初,應適當增加審核的頻次,在質量管理體系運行基本正常後,內部審核的時間間隔為一年,每年至少一次組織對質量管理體系進行集中式審核;
c) 如遇下列情況,可適時組織內部審核:發生了嚴重的質量問題或用戶有嚴重申訴;組織機構有較大的調整變動時;產品、生產技術與裝備以及生產場所有較大改變、質量體系結構有重大變化時;
d) 審核計劃經總經理批准後實施;
e) 審核計劃在執行中,若發現有不合理或不合適時,可適時進行調整,並經總經理批准。
4.2審核准備
a) 內審員:具有高中或中專以上的學歷,具有一定的組織管理和溝通能力,接受具有內審員培訓資格的機構的培訓,並取得培訓合格證書;
b) 根據審核工作要求,管理者代表任命具有內部審核員資格的合適人選擔任審核組長。審核組長應具備較強的管理能力和經驗,負責審核的具體組織工作,有權對審核工作的開展和觀察結果作最後決定;
c) 由審核組長組織具有內部審核員資格且與被審核區域無直接責任者擔任審核組成員,並根據計劃適當的分工,作好准備;由審核組長編制《審核實施計劃》,由管理者代表審批。審核計劃提前一周發出書面通知到各有關部門。
d) 由審核員根據分配的任務進行《內審檢查表》的編寫,並經小組討論,審核組長批准。檢查表的主要內容應包括:審核的項目、檢查方法、檢查記錄等。
.3 審核實施
a) 在審核開始前,由審核組長主持召開首次會議,向受審部門介紹審核的目的和做法,會議應做好記錄,與會人員都要簽名。參加首次會議的人員:審核組全體成員、總經理(必要時)、管理者代表、受審部門負責人及主要工作人員;
b) 首次會議後,按計劃進行現場審核,現場審核應按照檢查表內容進行。審核員通過交談,查閱文件,檢查現場,收集證據,檢查質量體系運行情況,並詳細記錄檢查的時間、地點、受審對象(人員、設備、過程)實施情況等;
c) 審核員在審核中,必須依據事實確定客觀證據,有爭議時,可重新研究確認;
d) 審核組應對不合格情況進行匯總分析,並將結論性意見與受審部門負責人溝通和確認後,編寫不合格報告。不合格報告內容應包括:受審部門及負責人姓名、職務、審核員姓名、審核依據、不合格報告事實描述、不合格原因分析、建議採取的糾正措施計劃及完成日期、管理者代表審批、驗證記錄等;
e) 審核結束,由審核組長主持召開末次會議,管理者代表、受審部門負責人及有關人員、審核組成員、參加會議。由審核組長報告審核結果。
4.4 審核報告
a) 由審核組長或其授權的審核員編寫審核報告,管理者代表確認後簽字,報送總經理、及各有關部門;
b) 審核報告內容應包括:受審部門及負責人、審核的目的和范圍、審核日期、審核組成員、審核的依據、受審部門的主要參與者(姓名、職務)、首次會議記錄、末次會議記錄、不合格項、審核綜述及審核結論、對糾正措施完成的期限要求、審核報告分發范圍、審核組長簽字、管理者代表審批。
4.5 糾正措施
責任部門在收到不合格報告以後兩天之內對不合格項進行原因分析,並制定糾正措施,報管理者代表審批後實施糾正措施;管理者代表對糾正措施中的工作項目進行跟蹤檢查,並驗證糾正措施完成日期及實施情況。
4.6 內部質量體系審核中的全部記錄由審核組長移交管理者代表,並按《質量記錄控製程序》進行保存,並在管理評審時提交總經理,作為管理評審輸入的內容。
㈡ 如何做好企業測量管理體系內部審核
一、了解內部審核的必要性
GB/T19022-2003《測量管理體系測量過程和測量設備的要求》第8.2.3條款「測量管理體系審核」對審核工作明確規定,「計量職能應策劃並進行測量管理體系審核,以確保其持續有效地實施和符合規定要求。審核的結果應報告給組織的管理層中受影響的部分,應記錄測量管理體系的審核結果和體系的所有更改。組織應確保立即採取行動以消除檢查到的不合格及其原因」。由此可見,對測量管理體系開展審核是必須的。從企業自身而言,建立測量管理體系不是目的,通過體系對企業計量工作進行全面和系統的管理,保證計量對生產經營、工藝監控、產品質量、節能降耗等各項工作的基礎保障作用才是關鍵,而測量管理體系運行的效果會直接影響計量基礎作用的發揮。
測量管理體系在實際運行過程中,可能因為文件規定不具體、程序執行不力、現場管理不到位等種種原因,導致一些不期望的情況發生,影響其運行效果。因此,企業需要定期或不定期地對其運行情況進行監督檢查,評價其是否符合計量工作方針、程序和管理體系及相應法規的要求; 評價管理者決策、計量工作方針和目標、管理規定以及顧客合同的要求等是否得到有效執行和落實; 驗證體系是否持續有效的實施和保持,發現並解決「執行」與「程序文件」的有效性和符合性問題。同時,通過內部審核查找工作中的漏洞,為進一步完善體系提供可靠依據,以便及早發現問題,及時採取措施,促進管理水平提高、增強顧客滿意、滿足法規要求,進行持續改進。由此可見,內部審核是一種重要的管理手段,能及時發現問題,採取糾正和預防措施,為持續改進提供信息,使體系得以持續完善並能保持有效運行,所以說內部審核是必要的。
鑒於以上所述,筆者認為,建立了測量管理體系的企業,要積極開展各種形式的宣傳教育和貫標培訓活動,將內部審核的重要性和必要性貫徹到測量體系的各個層級。尤其是各級領導,要引起足夠重視,以便在開展審核時能獲得必要的支持和所需的資源,保證審核工作順利進行。
二、合理選擇內部審核方式
內部審核不同於外部審核,內部審核是企業一種自我管理和改進的手段,是由企業自主開展的自查自糾活動,目的在於體系的改進和完善,沒有具體的時限要求。外部審核是為了取得顧客的信任或取得體系合格證書而由顧客或外部認證機構組織實施的一種審核,目的在於對體系有效性的評價和認可,通常具有較強的時限性。正是由於目的不同,內部審核和外部審核的側重點有所不同(盡管審核方法相同),內部審核側重於識別改進的機會,外部審核側重於判定管理體系與依據的標准和要求之間的符合性。
既然內部審核關注的主要是持續改進和完善,在策劃和實施內部審核時,就要考慮進行全覆蓋審核,要審核所有的要素、所有的涉及部門。審核方式可根據實際情況採用適宜並可行的方式,常用的方式有滾動式和集中式兩種。所謂滾動式審核是指在不同時期對不同部門進行審核,按計劃滾動地把體系覆蓋的所有部門和要素在規定的時間段內(可以是兩三個月,甚至更長的一段時間) 審核一遍;集中式審核是在較短的時間內(通常是一個星期左右),集中審核人員統一組織進行的審核。具體採用哪種審核方式,應根據本單位具體情況而定。例如:當企業規模較大,二級單位較多,各分廠或車間因生產任務有所不同,工作時間無法統一時,採用滾動式審核比較適宜;又如:因工作繁忙,審核人員不便集中時,採用滾動式審核亦可。如果企業規模不大,各部門工作時間正常,人員便於調用,採用集中式審核更妥。筆者認為,滾動式審核不宜將時間拉得太長,應盡可能將審核安排在較短的時段內完成,以保持審核工作的緊湊性,減少因拖沓對審核質量造成的影響。而集中式審核應周密計劃,時間安排應合理、充分,應能使審核工作有序進行。此外,如果生產經營過程中出現重大質量問題、或某個管理環節或某個部門問題頻發,必要時,也可以進行專項審核。所謂專項審核是指針對某個特定主題或對象進行的審核,指向性非常明確,是內部審核的一種特殊方式,可根據需要隨時進行,為的是進行專項診斷和改進。內部審核不管採用哪種審核方式,都要制定相應計劃,要按計劃安排進行,要覆蓋所有體系要素和涉及的部門。
三、做好內部審核的前期准備
要保證測量管理體系內部審核工作能夠有序、高質量地進行,應對審核的計劃和組織實施進行認真而周密的策劃和准備。相關部門或主管人員要根據所掌握的本單位年度體系運行情況和相關信息,確定審核重點,在此基礎上編制相應的審核計劃,計劃中應明確本次審核的目的、時間、依據、范圍和具體審核內容。計劃批准實施前,應提前一個星期左右時間通報受審核部門,就計劃實施的可行性以及可能存在的問題進行協調。審核計劃確定後,要根據計劃安排並在保證獨立性和公正性的基礎上選擇合適的審核員組成審核組,同時任命審核組組長;審核組組長根據審核范圍以及審核員專業和經驗做好任務分配。
進行審核准備時,應重視審核檢查表的編制,雖然審核檢查表不是必需的,但對於審核員(尤其是一些新審核員、或經歷不多的審核員)的工作還是有必要的,因為有一個目的明確、內容具體、條理清晰的檢查表,有助於審核員在審核過程中能夠保持審核目標的清晰和明確,保持審核內容的周密和完整,保持審核節奏和連續性,保持審核方向和進度,減少重復或不必要的工作量,減少偏見和隨意性。正確編制並合理使用審核檢查表有助於審核員在審核過程中思路清楚、有條不紊,可以有效保證審核質量,所以筆者建議審核員開展審核時最好還是編制並使用審核檢查表。審核員在編制檢查表時,應針對自己所承擔的任務,根據受審核部門的基本情況和工作特點進行編制。檢查表內容要具體,要包括檢查的要點、方法、對象以及抽樣方式等內容。需要注意的是,使用檢查表不應機械呆板,因為在實際審核過程中,可能會出現一些意想不到的情況,此時就不應局限於檢查表的框架,而應採取更為合適和有效的方法應對,所以在按照檢查表進行檢查的同時,應注意靈活應用檢查表的內容以達到審核的目的。
四、充分運用審核技巧,提高現場審核質量
現場審核是審核的關鍵環節,最後的審核結論是依據現場審核的結果,所以審核的質量主要取決於現場審核活動的有效開展。現場審核過程包括: 選取樣本或信息源,通過適當的抽樣、現場試驗和驗證收集客觀證據,將客觀證據對照審核准則進行評審,確定審核意見和結論。為了使現場審核能夠在融洽的氣氛中順利進行,減少受審核對象抵觸情緒並能獲得其積極配合,從而保證能夠獲取所需的樣本,看到真實的情況,審核員應掌握並熟練運用一些審核技巧,包括:提問與查看相結合,封閉式問題(如你們識別有多少個關鍵測量過程?)和開放式問題(如你們是如何對在用測量設備進行日常管理的? )相結合;選擇正確的對象提問,注意觀察易被遺忘的角落,不進行長篇大論的宣講,多問、多聽、多看等;重要的是要以平和心態與受審核對象交談,要緊抓重點,同時也不要忽視細節,切記以「客觀證據」為依據的審核原則,認真實施現場審核。
現場審核的重點在於獲取抽查樣本,收集客觀證據。進行樣本抽取時要注意幾點要求:一是樣本必須具有代表性,因為審核是一個計抽樣過程。如果現場抽取的樣本不具有代表性,審核結果就可能不真實,因此樣本必須具有代表性,這就要求首先要辨識關鍵過程,評審主要因素,而且要從標准入手,明確要查什麼和如何查,對過程進行充分分析(如主要職能、主要控制點、主要工作內容、典型問題、對其負有主要責任的人員等),選定有代表性的樣本。二是要進行隨機抽樣,如果不採取隨機方式進行抽樣,可能會使樣品帶有一定傾向性,難以排除人為因素,無法保證審核結果的客觀真實。再者樣本必須是客觀的,審核過程中獲取的樣本應是通過觀察、測量或試驗獲得的與產品和服務質量有關的或與某一體系要素的存在和實施有關的定性或定量的信息、記錄或事實陳述,應是真實存在的客觀事實。還要注意樣本批量的大小應與預定計劃相適應,因為樣本量過小,審核結果的風險大;樣本量過大,會影響審核的進度。所以,要根據受審核部門的規模、復雜程度、體系的覆蓋面、審核的目的、重點和時間限制等因素適量選用樣本。
審核過程中,審核員必須認真對待每一個可能的不合格情況,針對審核發現的問題要找到充分的客觀證據予以支撐和證實,不能靠推測和想當然輕易定論,同時也不能只看問題的表象而忽視其實質,因為這樣不能從根本上解決問題,影響改進效果。筆者在組織本單位內部審核的過程中,對此有深刻體會,因為我們的部分審核員經歷較少,缺乏經驗,在一些問題的判定上往往只看錶象,從而造成整改不徹底,致使問題無法根絕而屢有發生。例如,我們一些審核員在現場看到一些測量設備沒有檢定合格證,就直接判定為證書管理不當,其實遇到此種情況更合適的做法應是到檢定部門或管理部門追查一下,以確認其是否只是合格證丟失還是沒有進行檢定溯源,因為兩種情況性質不同,整改的要求和採取的措施也不同。
實施現場審核時,還應認真做好審核記錄。因為審核記錄是編制不符合項報告和審核報告的依據,同時也是備忘、核實的依據和查閱、追溯的參考,所以要做到內容詳細、具體,要有記錄人員記錄時間、受審部門、受審工位、陳述人以及抽樣情況、樣品名稱、樣品編號和事項描述等信息。如果記錄信息不全,將會影響不符合判定和有關報告的出具等後續工作。再例如,同樣是筆者單位的一個審核員在某次審核時發現一個車間有幾件量具沒有檢定合格證,但他在審核記錄中沒有記錄當時發現問題的工位,也沒有記錄量具的編號,使他這個審核發現後續無有效結果,不僅浪費了審核資源,也使問題繼續得以藏匿,對審核效果造成不良影響。
五、重視審核的後續活動
內部審核的基本目的在於評價體系是否需要採取改進措施。內部審核是體系質量改進活動的一個重要的、正常的信息來源、依據和推動力,每次審核之後,都應進行改進以取得成果,這是衡量內部審核實際效果的基本標志之一。內部審核後續工作包括受審核部門實施對內部審核中發現問題提出的糾正措施,以及審核員對其實施情況的跟蹤審核和驗證工作。這兩項工作的落實直接關繫到內部審核工作的成效,是完善計量體系的重要組成部分,也是提高管理工作水平的有效途徑,必須把內部審核過程和內部審核後的整改放在同等重要的位置,充分發揮內部審核工作的全部功效,不斷完善測量管理體系。
為保證內部審核的後續活動有序有效進行,就要做好與之相關的各項工作。首先,審核員要以法律法規、標准和企業體系文件為依據,根據收集的客觀證據,認真核實審核發現,做好問題的甄別和不符合項的確認。對判定確認的不符合項,要按照規定程序及時出具不符合項報告,對一些不能界定為不符合項的問題要列為觀察項,同樣以書面形式通告受審核部門,提出改進要求和時限規定。隨後,受審核部門要針對審核發現的不符合項和觀察項,認真分析原因,制定並實施可行的糾正措施,同時要針對問題舉一反三,採取必要的預防措施;如果受審核部門要求,審核員可就其整改工作提供幫助。最後,審核員應就各項糾正措施的實施情況進行效果驗證,如果條件允許,要進行實地查驗和資料核實,不能僅憑受審核部門的口述言說來確認糾正措施的落實情況。對不能按時完成整改或整改效果未達到預期效果的改進項目,應責成相關部門再次整改,並有相應的制度進行處罰考核,以督促改進,保證體系改進工作的有效進行。
㈢ 質量管理體系內部審核流程是什麼
1、按質量手冊要求,做審核計劃,明確審核范圍、時間、審核組成員及分工
2、對照審核表,分組逐項審核,填寫審核條款、審核發現、符合性、審核依據
3、與不符合項的責任部門溝通確認
4、編寫內審報告,運行分析報告
5、總結會,通報內審報告和運行分析報告,管代簽字確認
6、不符合項整改跟蹤關閉
㈣ 內部審核的流程
需要按照規定的要求一步步來。麻煩~
㈤ iso9000質量管理體系內部審核員審核計劃書怎麼寫
20 年度9月 ISO/TS16949質量管理體系
內部審核實施計劃
編號:
一、 審核目的:
判定公司ISO/TS16949質量管理體系是否符合標准要求,體系運行是否有效。
二、審核依據:
1、 ISO/TS16949:2009標准;
2、 相關的法律法規(含產品標准);
3、合同/顧客特殊要求(含相關程序);
4、含質量方針的質量手冊、程序文件;
5、控制計劃、管理規范,技術圖紙和作業指導。
三、審核方法:
查資料、現場觀察或實測、詢問;
四、審核范圍:
區 域----本公司辦公、生產、後勤有關區域、現場
體系覆蓋產品及過程----車載電子產品的設計開發、生產、銷售及售後服務的管理。
五、審核組
組長:
A小組:
B小組:
C小組:
六、審核時間:2009年9月21日~ 9月26日
七、審核實施計劃 (見下頁)
八、其他注意事項:
1、本次審核設組長一名,由管代擔任,其餘內審人員兩人一組,不設小組組長,審核任務由小組兩人共同完成,審核中出現的具體問題直接匯報組長;
2、利用一周左右時間,各小組可以按照實施計劃安排的時間實施審核也可依據各部門具體工作另行確定時間,時間安排上需受審核與審核小組雙方同意,以不影響正常工作進行為原則;。
3、請各小組提前預習受審核部門的相關文件,審核檢查表由總經辦負責提供;
4、各小組做好審核記錄,審核結束後,內審記錄提交總經辦存檔;
5、根據檢查結果各小組負責不符合項開具,不符合項的整改由總經辦體系負責追蹤;
6、在審核時間內,各部門部長安排好本部門工作,保證正常工作的有序進行。
審核實施計劃表
日期 時間 審核內容 審核組
過程及其對應條款 過程擁有者
9月21日 9:10~9:30 首次會議 (受審核方負責人及內審小組成員)
10:00-11:00 高層管理/持續改進過程
5/6.1/8.2.1 總經理
A
14:00~17:00 質量成本和效益控制
5.5.1/5.6.1.1/6.1/7.1/7.4.3.2/7.5.5.1/8.3/8.4 財務部
C
9月22日 9:10-12:00 與顧客有關的過程
7.1.1/7.2/7.3.2/7.5.1.7-8/7.5.5/8.2.1 銷售管理中心() B
13:30-17:30 監視和測量過程/實驗室要求
5.5.1.1/5.5.2.1/5.6.2.1/7.1.2/7.3.5/7.4.3.1/7.5.3/7.6/
8.2.2.3/8.2.4/8.3/8.4/8.5.2 質管部
() A
9月23日 9:10-12:00 產品實現策劃過程—產品設計
4.2.3.1/6.2.2.1/6.3.1/7.1.1/7.1.4/7.3/8.5.2.2 產品開發 G
13:30-17:00 產品實現策劃過程—製造過程設計
4.2.3.1/6.2.2.1/6.3.1/7.1.1/7.1.4/7.3/8.5.2.2 產品工藝部
E
9月24日 9:10-12:00 供應鏈管理過程
4.1.1/7.3.3/7.4/7.5.5/8.2.4/8.4 物流部
F
13:30-17:00 生產部和服務提供過程
4.2.3-4/6.2/6.3/6.4//7.1.1/7.1.4/7.3/7.5/7.6/8.2.2.2/
8.2.3.1/8.2.4/8.3/8.4/8.5.1/8.5.2 生產部
H
9月25日 9:10-9:40 質量體系策劃過程、人力資源管理過程
4.2.3-4/5.4.1/5.5/6.2/8.2.1~2/8.4/8.5 管理者代表
D
9:40-12:00 管理監視和測量/內審過程
4.1/4.2/7.1/8.1/8.2.2/8.5 總經辦
D
14:00-17:00 資源管理過程
5.4.1/5.5/6.3/6.4/8.4 行政部
B
9月26日 9:30-10:30 審核小組會議
11:00-12:00 末次會議(受審核方負責人及內審小組成員)
備註:在各部門均審查4.2.3、4.2.4、5.5.1、6.2、8.4、8.5
編制/日期: 審核/日期: 批准/日期: