全國醫療器械宣傳周啟動儀式

A. 中國上海醫療器械展覽會的背景

1. 總部基於英國的全球跨國企業；在全世界56個國家設有辦事處，擁有超過3萬家各類注冊客戶；
2. 亞太總部位於上海，為客戶提供快捷、專業、值得信賴的服務；
3. 技術專家長期參與歐洲法規的研究和制定，數十年的產品及體系認證經驗，為客戶提供一站式解決方案；
4. 認證產品涉及各種不同類別的醫療器械，獲證客戶數超過300家；
5. 公開，公正的認證服務過程，確保客戶全程監控。
測試和審核
目前我們已經將測試和審核本地化，即所有測試和審核都會在國內進行，由國內工作人員，這樣可以節約企業的成本和測試周期

B. 求：醫療器械產品需要做推廣，能詳細點介紹都有哪些途徑嗎具體的收費、周期、效益等

醫療器械這個，我覺得你們最有必要做的

是雜志、內刊、網站

推廣不是隨大流專，別人做什麼自己做屬什麼。醫療器械你做app、微信幹嘛？你的受眾又不是個人客戶

你說的那些可以捎帶著做，但是我覺得醫療器械這個都是暴利，高投入才能換高回報

還電視、地鐵電視，你見過地鐵電視上做醫療器械廣告的？有什麼不明白的可以問我，我盡量告訴你

C. 公司二十周年慶典，想要藏頭詩，公司是做醫療器械的，名字叫百特公司

祝恭海內遠名揚，
百尺桿頭盡風光。
特色品質遍天下，
公信佳譽曉三江。
司職勤懇良才聚，
二心同德創輝煌。
十拿九穩前途路，
周全誠待客與商。
年年新績登雲處，
贈賀福澤永無疆。

如果你們的產品出口！你可以把第一句的海內 改成海外！如果不行請追問！ 用心製作望採納！

D. 有關醫療器械的營銷策劃書怎麼寫

營銷策略

1、 銷售策略與目標

本項目產品屬於醫療器械行業，但是直接面對的是消費者，主要採取零售的方式，前期通過葯店、超市和醫院三大銷售網接近最終消費者。同醫院和葯店建立戰略聯盟，在各大銷售網點主要採取人員推廣的方式加上一定的促銷手段，銷售產品做好追蹤調查，及時反饋使用後的信息，記錄用戶的信息，將其資料輸入公司的客戶資料庫中。對提出寶貴意見的用戶，採取獎勵的手段。

銷售方式上，前期考慮多種促銷活動，目的是使消費者更快的了解 「抗病毒生物晶元」的功效以及使用方法。

「抗病毒生物晶元」作為一種全新的產品進入市場，這對傳統預防感冒和治療感冒的方法產生了沖擊，希望其預防效果好、方便、無毒副作用等優點會得到消費者的認可，從而在市場上占據一定份額。根據對醫療器械行業的分析以及公司理念，制定以下短、中、長期三種銷售目標，更長遠的還可以涉足海外市場，比如較鄰近的東南亞市場。

短期銷售目標

「通過銷售手段樹立品牌」
通過人員推廣、「買一送一」、「有獎銷售」等方式讓消費者了解本產品

在各大葯店舉辦各類主題活動，收集客戶的資料建立初期資料庫

中期銷售目標

「以質取勝」
讓消費者對產品的忠誠度

並對產品進行進一步的宣傳，如：各媒體廣告等。

長遠目標
面向亞洲，走進國際市場
通過銷售渠道的拓展，進一步開拓市場

推廣策略

人員推銷

產品銷售以人員上門推銷為主。開發市場的前提，是建立一支高素質的推銷隊伍。銷售隊伍人員應該經常與醫院的主管人士進行交流，了解對公司以及產品的要求，不斷促進產品的進步。同時得到醫院的肯定，對病人推薦該產品。還需要去葯店、超市葯品專櫃和顧客推銷該產品，與顧客說明產品與競爭產品的優勢，贏得顧客的購買欲。

推銷隊伍將是由由於生物醫葯知識和銷售知識與經驗的人員組成，並定期進行產品與銷售知識再培訓。銷售業績與獎金掛鉤，給予顧客一定的數量折扣來推動銷售。

產品推銷出去後，就需要根據購買決策者心理，提供優質的品質和售後服務，與顧客建立忠誠的關系。

廣告

「抗病毒生物晶元」是一種新型產品，認知程度較低，廣告的訴求點應側重於介紹「抗病毒生物晶元」的療效好、無毒副作用（尤其適合孕婦、兒童等對一般感冒葯油特殊要求的人群）、價格低等特點。

國家對醫療器械廣告有著一定的限制，廣告要經過醫療器械廣告審查機關的嚴格審查，審查時間一般為十五天；發布廣告可以委託醫療器械經銷商或廣告公司代理。

從正面宣傳產品，受到的限制較多，可以通過公眾媒介樹立企業形象，從而達到宣傳產品的目的。

企業形象廣告

在大眾媒體和專業媒體上發布製作精良的企業形象廣告，廣告力求信息傳達准確到位，同時配以文字報道則會取得更為良好的效果。

宣傳公司理念——「Your Health，our Responsibility」

「 您的健康，我們的責任 」

產品品牌廣告

品牌廣告可以通過多種渠道進行。廣播、電視廣告信息傳遞時間短，可以用來提高知曉度；利用報紙、雜志製作一些寓意深刻、高品位的廣告，提升品牌形象；產品品牌廣告保持風格的統一，利用不同媒介的特色，建立全方位、立體的信息傳播網。

公益廣告

除利用報紙、雜志、廣播、電視等傳播渠道外，也在社會公益活動中樹立公司的良好形象。如與防疫部門共同舉行宣傳預防感冒、緩解疲勞等知識的活動，多多關注白領、學生等亞健康狀態。

公關

在公司籌建之初開始公關工作。公關活動的原則是樹立公司技術先進、勇於創新、嚴謹踏實、富有社會責任感的良好形象。

公司籌建初期，公關活動的重點為提高公司知曉度，輔助銷售網路的建設。

· 承辦大型的學術交流會、研討活動；

· 在學校設立獎學金，不僅培養潛在顧客，也在學生、家長心中樹立企業形象，為中後期銷售奠定良好的基礎；

公司正式運營之後，公關活動的重點在於樹立企業形象，吸引公眾注意，與公眾進行雙向交流，加深公眾對產品的認識，提高產品和品牌的知曉度與美譽度。

· 與媒介聯合舉辦科普節目、開辟科普專欄，開通免費咨詢熱線；

· 製作形式活潑、界面友好的主頁，展開網路公關。

促銷策略

短期的促銷策略

考慮到初期資金不足，所以我們在開始的一至三年導入期內的促銷方式將避開昂貴的電視、報紙、網路等宣傳方式，而通過更加有針對性的宣傳方式進行促銷。

促銷活動

我們和超市、葯店和醫院建立合作關系，給這些地點一定的場地費用和推廣費用等。銷售人員直接和消費者溝通，介紹本產品的性能和功效，以及和同類產品比較的好處，獲得消費者的興趣和好奇。在我們調查中，發現大多數人對「抗病毒生物晶元」抱有可以試一試的態度。我們採取「買一送一」、「有獎銷售」等方式，吸引大眾的眼球。

戶外廣告

由於初期希望顧客能迅速了解產品，所以戶外廣告也是重要手段之一。戶外廣告具有彈性，高度重復展露，低成本，競爭少的特點。這幾年在國內，戶外、互聯網等廣告媒介所佔的比重都有很好的增加勢頭。

針對我們產品的性能，我們的戶外廣告將選取在醫院和葯店內的壁式電視廣告以及公交車、地鐵上的移動電視廣告以及燈箱廣告。由於產品的主要的客戶群體是體質比較差易感的人群（孕婦、老人、兒童等）、易疲勞的人群（白領、司機、學生等），對於體質較差的人群經常出入在醫院和葯店，而易疲勞人群每天都需要乘坐交通工具或在鬧市區出入，所以這三種宣傳方式在控製成本的同時因該能達到我們需要的宣傳效果。

大型推廣活動

抓住有特色的節假日，如：母親節、父親節、教師節、青年節等，以「遠離感冒、遠離疲勞」為主題，開展一系列的大型活動。邀請專家進行現場知識講座和答疑。

由於該系列產品的技術難度較大，一般的顧客不明白其中的機理，那就採取現場知識問答的形式，對答對問題的顧客贈送一定的試用品。還可以採取現場免費使用，讓顧客在短時間內感受到產品的功效，達到立竿見影的效果。

推廣活動第一年預計投入30萬元左右。

長期的促銷策略

公司成功站穩腳跟，有了穩定資金的支持後，我們將逐步擴大宣傳的力度和范圍，努力讓「抗病毒生物晶元」這一品牌深入人心。

電視

電視廣告覆蓋的目標消費者的范圍最廣，傳達的信息最直接。通過圖像，聲音的同時傳遞，能夠在最大程度上刺激消費者，使產品形象被消費者接受，從而以最快速度進入市場。最近有資料顯示，電視廣告投放增加，在廣告市場上所佔的比例上升到41％。因而，電視廣告將是「抗病毒生物晶元」步入成熟期後的推廣重點。

廣告中，重點突出該產品對感冒的預防、治療效果和無毒副作用。廣告要以家庭題材有關。

時間將主要集中在每天晚上黃金時間段，一家老小坐在一起看電視的時候，產生對本產品的興趣，輔以一些非黃金時間段，如：電視劇播放的前後，或者插播廣告。在一些主要電視台投放。

在電視廣告的拍攝上，可以針對不同的細分市場，推出不同的系列，有不同的情節和內容來分別針對家庭主婦、老人、學生、白領等人士。

網路

現今，網路也成為重點對象。網路具有傳播速度快、成本較低、形式多樣等特點，深受廣大顧客和廠家的青睞。我們在關於健康與保健的網站上，發布關於本系列產品的廣告，以溫馨的色調為主體，給人以溫暖的感覺。在新浪、TOM等門戶網站的健康專欄里，發布廣告，並設計鏈接到我們公司的網站上查詢相關信息。還在網路、GOOGLE、雅虎這類搜索網站，購買關鍵字，如：「預防感冒」、「治療感冒」、「消除疲勞」等，鏈接到本產品的相關信息上來。還可以進行網路問卷調查，對顧客對產品的意見和建議及時地反饋在公司的資料庫中。

雜志

雜志具有可信、有信譽、印刷效果好等特點，且有效時間長、可傳閱性強。且日前看雜志已經成為大部分都市人的生活習慣，收入層次越高，閱讀雜志的比例也會越高，女性更高於男性，年齡在16-40歲之間，和我們的目標消費者相符。針對目標顧客里的孕婦、學生、兒童、老人以及白領等，結合產品的實際情況，可製作精美彩頁，在色彩上和創意上突出，並提出健康預防的理念。鑒於相對報紙來說製作印刷成本較高，內容形式設計一種即可，安排為每期一次。

在雜志廣告刊登上面，也考慮了細分市場的兩部分，主要針對易感人群，又考慮到易疲勞人群等，選擇以下幾家主要雜志刊登彩頁廣告: 《健康之友》《家庭醫生》、《時尚健康》等。

生產管理

1、 廠址選擇與布局 選址 理由

2、 儲運

對如今的生產企業而言，從原料的采購，到正式生產，再到成品投放市場，整個物流過程的高效與否直接關繫到企業的運營成本和利潤空間。決定採用外包形式，即聘請專業物流公司進行設計實施，提供後勤保證。在前期的成品庫存，也由專業的物流倉儲公司代理。經過幾年的發展，形成大規模生產，我們公司建立自己的專業化倉庫，對產品進行統一的管理，降低成本。

原材料采購

「抗病毒生物晶元」的生產原材料主要是電器元件、塑料外殼等。這些原材料可以很方便的從市場上采購，而且來源多樣，可以保證生產供給，能滿足大規模生產。但是為了降低成本，在Internet上發布采購信息，與就近、質量高、價格合適、固定的幾家供應商簽訂協議，形成長期的合作關系，還與銷售部門共同構建一條完整、優化的供應鏈。原材料的運送則由第三方物流提供。

廠內生產

採用日本「精益生產模式」的原理，杜絕一切浪費。及時根據訂單的現有和預測情況編制物料需求計劃（MRP），盡量降低無效庫存；生產採取訂單牽引模式，而非原料推進模式；讓每個員工都參與質量管理，對於計劃執行過程中的信息或者出現問題進行高效的處理，決策要迅速，執行要有力，保證及時控制。

外包

初期由於產量以及公司規模不是很大，本公司計劃採取與外包商合作的方式，將產品的組裝以及產品測試外包。由於本系列產品具有專利，以防不法人士盜用，核心部件晶元的生產，由本公司自己完成。長期來看，本公司預計在營運後五年，作一次詳盡的評估，視營運狀況而定，評估是否要開始自己建立生產線或是仍採取外包的方式。

技術服務與維修體系

在售後服務方面，由於本項目產品是由本公司自行開發設計，具有專利權，在銷售初期銷售數量尚未達到臨界規模，因此初步是採取本公司內部派專人維修之方式進行。在此特別要強調的是，本公司希望借著技術不斷的精進，以及產品品質與優良率的控制，減少產品售後維修的問題。隨著以後公司的發展，我們將在主要城市和地區培訓專業維修人才建立維修網點為公司服務。

技術風險

產品屬於專利產品，國家對知識產權的保護政策在實行上還存在著一定的問題，打擊假冒偽劣產品，仍然是國家發展的一項大事；高新技術發展很快，生命周期縮短，被替代的可能性加大；顧客對新產品的接受度仍存在著一定的問題，產品的使用可能改變傳統的預防和治療方式；國家對醫療器械產品的生產、銷售、檢驗、廣告等相關政策。

規避方式

及時掌握國家相關方面的政策動態，做好相應的措施。提高研發金費，強化產品的技術化優勢。和有關機關積極配合，打擊假冒偽劣產品。

競爭分析

在市場競爭方面，充分考慮了現有市場的各種情況，現以波特的五大競爭作用力作分析：

E. 如何辦理醫療器械經營許可證流程

去所在省食品葯品監督管理局網站查詢，一般都有辦事指南。以下是河北省的核發《醫療器械經營企業許可證》辦事指南 ，供你參考。
核發《醫療器械經營企業許可證》辦事指南

2011年04月20日 發布

一、許可事項名稱
核發《醫療器械經營企業許可證》
二、法定依據
《中華人民共和國行政許可法》（中華人民共和國主席令2003年第7號）；《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》（國務院令第412號）；《醫療器械監督管理條例》（國務院令2004年第276號）；《醫療器械經營企業許可證管理辦法》（國家食品葯品監督管理局令第15號）。
三、申請開辦條件：
開辦第二類、第三類醫療器械經營企業的條件：
（一）人員與機構
1.企業法定代表人或負責人應熟悉國家及地方有關醫療器械監督管理的法律、法規、規章。
2.經營第二類、第三類醫療器械經營企業應設立質量管理機構，第三類醫療器械企業質量管理人應具備相關專業（醫療器械、機械、電子、生物、化學、醫學）的大學本科以上學歷或中級以上職稱。第二類醫療器械企業質量管理人須大專以上學歷。醫療器械經營企業質量管理機構人員不得少於二人（不含質量管理人）並且具有與所經營范圍相關的大專以上學歷或中級職稱以上專業技術人員；零售葯店銷售醫療器械應配備質量管理機構或專職質量管理人員，並且具有與所經營范圍相關的中專以上學歷；從事質量管理、驗收人員須經過培訓、考試合格後方可從事經營活動。
3.第三類醫療器械經營企業應設立獨立的售後服務部門，必須配備與經營范圍相關專業的工程師以上專業技術人員，具備技術培訓和售貨服務能力，或者約定由第三方提供技術支持。
4.企業負責人與質量管理人、專業技術人員不得相互兼職。質量管理人和專業技術人員不得在其它單位兼職。
（二）倉庫與經營場所
1.具有相對獨立的經營場所，周邊環境整潔。
2.經營場所面積二類不低於50M2 ，三類依據驗收細則定，居民住宅房不能作為企業的營業場所和倉庫，營業場所應設有展台（展櫃）；葯品零售企業經營醫療器械應有不低於3 M2獨立場所，應有產品展台、展櫃（占經營面積三分之一以上）。
3.倉儲面積第二類醫療器械不低於50 M2 ，第三類醫療器械經營企業依據驗收細則定。倉儲條件及養護設備、設施應符合所經營產品使用說明書的規定要求。倉庫與經營場所距離不得超過5000米。
4.角膜接觸鏡、助聽器經營場地、儲存條件按《河北省角膜接觸鏡（助聽器）驗收實施細則》驗收。
5.場地租賃合同期限不得低於五年。
（三）管理制度及其它
1.醫療器械經營企業應根據國家及地方的有關規定建立健全必備的管理制度，並嚴格執行，（至少包括：采購、進貨驗收、倉庫保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件報告制度）。各項記錄必須真實、完整、填寫規范。
2.企業應收集、保存與其經營產品范圍相關的醫療器械國家標准、行業標准以及醫療器械監督管理的法規、規章及專項規定的文件。
3.從事醫療器械經營的質檢、驗收、倉庫管理、銷售、檢測、售後服務人員須每年進行體檢，患有傳染病的人員不得從事直接接觸醫療器械產品的工作。
4.經營植入（介入）類醫療器械的，應建立並有效實施質量跟蹤和不良事件的報告制度，有嚴格的售前、售後服務規范，能為用戶提供培訓或指導，並做好定期回訪，保存具有可追溯性的原始記錄。
5.經營角膜接觸鏡（助聽器）產品的，應配備與之相適應的專業測試設備或裝置。
6.第三類醫療器械經營企業應有專用售後服務車，並能提供購車發票和行車本。
四、申報資料
（一）《醫療器械經營企業許可證申請表》（企業基本情況表）；
（二）核發《醫療器械經營企業許可證》申請書；
（三）工商行政管理部門出具的企業名稱預先核准證明文件或加蓋企業公章的營業執照復印件；
（四）擬辦企業法定代表人、企業負責人的個人簡歷、身份證復印件及其前一工作單位離職證明；
（五）擬辦企業質量管理、售後服務機構與人員情況表（後附其機構所有人員的個人簡歷表、身份證、學歷或者職稱證復印件）及其前一工作單位離職證明；
（六）擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖及經營場所、倉庫平面圖（圖上註明其面積與地址，倉庫平面圖要標明「三色五區」）及其租賃協議、房屋產權證明復印件；
（六）擬辦企業組織機構與職能框架圖及其產品質量管理制度文件目錄；
（七）擬辦企業經營范圍明細表及其產品注冊證復印件；
（八）售後服務車照片、行車本、購車發票復印件；
（九）所提交材料真實性的自我保證聲明；
（十）法定代表人授權委託書。
五、申報資料格式及要求
（一）申報資料完整、清晰，仿宋四號字，使用A4紙張單面列印或復印，並按以上順序組成案卷提交
（二）申報資料均應加蓋公章；如單項資料復印件2頁以上（含2頁）的需加蓋騎縫章。
（三）《法定代表授權委託書》應明確委託的內容，並附受託人身份證復印件，委託書應由法定代表人簽字並加蓋公章。
六、辦理程序
（一）申請
申請人持申報資料向河北省食品葯品監督管理局提出申請。（二）受理
申報資料報送河北省食品葯品監督管理局政務大廳。經審查，申請事項依法屬於本部門職責范圍、申報資料符合規定要求的，予以受理，並出具《受理通知書》；對申報資料存在可以當場更正的錯誤的，允許申請人當場更正；對申報資料不齊全或不符合要求的，在5個工作日內發給申請人《補正資料通知書》，一次性告知申請人需要補正的全部內容；申請事項依法不屬於本部門職責范圍的，出具《不予受理通知書》。
辦理時限：5個工作日。
（三）審查、審批
對申報資料進行初審後，按照《河北省醫療器械經營企業資格認可實施細則》組織驗收。符合法定條件、標準的，依法作出准予許可的書面決定；不符合規定的，出具不予許可的書面決定，並說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
辦理時限：30個工作日。
（四）公示、制證、送達
行政許可決定在河北省食品葯品監督管理局官方網站進行公示，同時制證並送達申請人。
辦理時限：10個工作日。
七、辦理時限
30個工作日（不含公示、制證和送達）。
八、聯系方式
地址：石家莊市紅旗大街391號 郵編：050091
網址：河北省食品葯品監督管理局www.hebfda.gov.cn
聯系電話：
河北省食品葯品監督管理局政務大廳：0311-83720027
河北省食品葯品監督管理局行政審批二處：0311-83720050
河北省食品葯品監督管理局監督投訴電話：0311-83720060

附件：
1、核發《醫療器械經營企業許可證》流程圖；
2.《醫療器械經營企業行政許可證》申請表。

F. 誰知道11月有哪些醫療器械類活動

您好，奧咨達為您解答；這是11月份的醫療器械相關活動，包括展會、論壇等。

序號醫學活動 時間 地點
1、第二屆口腔醫療器械行業發展高峰論壇,10月27日,西安
2、BCEIA2015第十六屆北京分析測試學術報告會暨展覽會,10月27-30日,北京
3、雲南省康復醫學會兒童發育與康復專業委員會學術年會暨第二屆兒童發育與康復新知識學習班,10月28-31日,雲南昆明
4、2015（第三屆）非編碼RNA學術研討會,10月29-30日,上海
5、醫學事務/醫學溝通/醫學聯絡高級研討班,10月29-31日,上海
6、長城會/亞太心臟大會,10月29-11月1日,北京
7、國家級康復護理新進展學術高峰論壇暨中國康復醫學會康復護理專業委員會第五屆委員換屆會議,10月29-11月1日,雲南昆明
8、15屆亞太地區醫學物理學術年會(AOCMP2015),10月29-11月1日,西安
9、2015 首屆腫瘤精準醫療論壇,10月30-31日,北京會議中心
10、第一屆亞太腕關節醫學會學術會議,10月30-31日,香港
11、中國老年學學會老年脊柱關節疾病專業委員會 第六屆學術大會,10月30-31日,北京
12、2015年重慶市物理醫學與康復學學術年會——「兩江康復醫學高峰論壇」,10月30-11月1日,重慶
13、第一屆中荷腫瘤學論壇,10月31日,廣州中山大學腫瘤防治中心
14、第一屆國際康復醫學與康復工程前沿技術臨床轉化會議,10月31-11月1日,泰州
15、中國康復醫學會第四屆晉冀魯豫康復論壇,10月31-11月1日,山西太原
16、第69屆中國教育裝備展示會暨2015中國（福州）平安校園展區,10月31-11月2日,福州
17、醫療大數據的分析與轉化專題論壇,10月31-11月1日,北京
18、中華醫學會病理學分會第二十一次學術會議暨第五屆中國病理年會,11月4-8日,昆明
19、2015第三屆南方（江西）口腔醫學大會暨南方牙科醫療器械與耗材展覽會,11月5-7日,南昌力高皇冠假日酒店
20、第二屆中醫健康產業高峰論壇,11月6日,上海
21、第10屆中國抗菌產業發展大會,11月6-7日,杭州
22、物聯網醫療專業委員會成立大會暨物聯網醫療高峰論壇,11月6-7日,安徽蕪湖
23、第二屆中國國際老齡產業博覽會（SIC 2015）,11月6-8日,廣州
24、2015第十屆中國老年產業博覽會暨康復護理展,11月6-8日,重慶國際會展中心
25、中華醫學會2015年全國變態反應學術會議,11月6-8日,貴陽
26、2015醫學科學前沿論壇：個體化醫學湘雅論壇暨第七屆國際葯物警戒與葯物安全學術會議,11月6-8日,長沙
27、第三屆中西醫結合兒童康復學術會議,11月6-9日,西安
28、產科指南解讀及循證醫學新進展學習班,11月7日,廣州
29、廣西冠心病介入論壇暨中國東盟高峰論壇,11月7-8日,南寧
30、美國心臟學會年會（AHA）,11月7-11日,美國奧蘭多
31、Api第75屆中國國際醫葯原料、中間體、包裝、設備材料交易會,11月10-12日,南京國際博覽中心
32、第五期DIA中國臨床項目管理研討會（中高級班）- 項目管理的核心,11月11-13日,北京唯實酒店
33、第三屆呼吸疾病進展與規范化治療精品學習班,11月11-15日,北京
34、2015橫琴國際醫療健康產業高峰論壇暨投融資大會,11月12-13日,珠海國際會展中心
35、中國醫葯供應鏈改革與創新高峰論壇暨醫葯供應鏈年會,11月12-13日,武漢
36、2015年德國醫療展覽會medica德國杜塞爾多夫醫療展,11月12-15日,杜塞爾多夫國際展覽中心
37、第五屆淺表器官及外周血管超聲醫學學術會議,11月12-15日,福州
38、脊柱疾病器械內固定手術新進展,11月12-15日,廣東省人民醫院骨科
39、第五屆長城心血管病急重症論壇,11月13-14日,洛陽
40、2015第二屆3D列印大會,11月13-15日,青島
41、2015中國生物治療大會,11月13-15日,北京國家會議中心
42、2015中國國際肝膽外科論壇、第三屆國際精準肝臟外科研討會暨全國肝門部膽管癌高級研習班,11月13-15日,北京
43、2015年細胞遺傳學國際發展論壇,11月14-15日,廣州
44、胸痛中心高峰論壇,11月14-15日,廣州
45、世界醫療旅遊與全球健康大會亞太峰會+博覽會,11月14-16日,桂林
46、德國杜塞爾多夫國際醫療器械及設備展—2015MEDICAL ,11月16-19日,德國
47、婦科腔鏡手術配合與腔鏡器械管理學習班,11月16-20日,四川大學華西第二醫院
48、2015第二十屆中國國際醫葯（工業）展覽會暨技術交流會 CHINA-PHARM,11月17-20日,上海新國際博覽中心
49、第八屆再生醫學與幹細胞大會暨展覽會,11月18-20日,上海
50、中國生物醫葯高層峰會,11月19-20日,上海
51、第二屆海西口腔學術研討會暨2015福建省口腔醫學會學術年會,11月19-21日,廈門
52、中華醫學會第十七屆骨科學術會議暨第十屆國際COA學術大會,11月19-22日,重慶
53、2015第九屆中國山西醫療器械（秋季）博覽會,11月20-22日,太原
54、醫療器械創新高峰論壇暨Bio4P中國醫健創客大會,11月21-22日,杭州
55、2015臨床與轉化醫學研究學術研討會,11月21-22日,北京
56、心臟影像沙龍,11月21-22日,上海
57、2015材料化學與環境保護國際學術會議 MEEP,11月21-22日,三亞
58、中國老年健康論壇2015暨首屆中國老年健康服務大會,11月21-23日,成都
59、2015年上海第六人民醫院骨與關節影像進展學習班,11月21-25日,上海
60、發展·創新-2015海南醫療健康論壇,11月22日,海口
61、2015中國生物製品年會暨第十五次全國生物製品學術研討會,11月25-27日,深圳
62、第六屆中國婦幼保健發展論壇暨珠海國際婦幼保健展覽會,11月26-27日,珠海
63、慢性心力衰竭的葯物及器械治療,11月26-30日,中山大學孫逸仙紀念醫院
64、2015年生物材料項目對接會,11月27日,廣州
65、第二屆中國醫葯冷鏈物流與醫院葯事峰會,11月27-28日,上海
66、2015年中國（武漢）國際醫療器械暨醫院采購博覽會,11月27-29日,武漢客廳文化博覽中心
67、江蘇省心血管年會,11月27-29日,常州
68、北大冠脈介入治療高級課程,11月27-29日,北京
69、吳階平醫學獎大會和2015醫療器械產業創新發展與投資論壇,11月28-29日,廣東中山
70、2015（第五屆）生物類似物行業發展高峰論壇,11月28-29日,廣東中山
71、WOT2015「互聯網+」時代 大數據技術峰會,11月28-29日,深圳
72、ISO14971醫療器械風險管理標准應用培訓班,12月16-17日,廣州

G. 國家網路安全宣傳周開啟時間 為什麼舉辦這個活動

2014-11-24，以「共建網路安全,共享網路文明」為主題的國家網路安全宣傳周啟動儀式在北京中華世內紀壇舉行。據介紹,國家容網路安全宣傳周將於每年11月最後一周舉行。
我國已成為名副其實的網路大國,截至2014年6月底,我國互聯網用戶達6.32億,互聯網企業總市值超過3000億美元,三家企業位列世界互聯網公司十強。
同時,我國也正面臨著網路應用發展迅速與民眾網路安全意識、能力較弱的矛盾。2013年,我國境內感染木馬僵屍網路的主機達1135萬個,有609.5萬戶手機用戶感染移動互聯網惡意程序,網路安全形勢嚴峻。在此情況下,舉辦政府主導的國家網路安全宣傳周,提高全民網路安全意識和技能,已是刻不容緩。

H. 醫療器械經營許可證現場檢查

組織機構與人員
1、企業負責人應具有中專（高中）以上學歷，熟悉有關醫療器械監督管理的法規、規章和所經營的醫療器械產品。
2、經營企業的質量負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱，熟悉有關醫療器械監督管理的法規、規章和所經營醫療器械產品的質量標准，經過培訓並達到考核要求。
3、企業應設置具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理和檢驗（驗證）機構，行使質量管理和質量驗證職能。企業應有專門的質量檢驗場所和相應的檢測設備和計量器具，並在有效期內使用。
4、企業應配備具有相關專業的售後服務人員，具有與經營規模及經營品種相適應的維修等售後服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。
5、企業應配備質量檢驗(驗證)人員（不少於2人）。經營企業的質量檢驗(驗證)人員應具有高中以上學歷，熟悉所經營產品的質量標准，並經過培訓合格上崗，具有對所經營的產品進行檢驗（驗證）的能力。
企業質量負責人、質檢員不得在外兼職，凡聘用退休、內退、辭職等人員，必須由原單位提供相關的證明。
6、企業應建立人員的健康檔案。直接接觸無菌器械的人員應每年進行健康檢查，發現患有傳染病、皮膚病及精神病等的應及時調崗。

設施與設備
1、具有與經營規模相適應的營業場所。經營面積一般不低於30平方米；倉儲面積應與經營規模相適應。居民住宅房不能作為企業的辦公、經營、倉儲場所。
2、具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；周邊環境整潔。企業經營地址應與注冊地址一致。
3、經營門面所陳列的醫療器械產品應按品種、規格等分類整齊擺放，類別標簽應放置准確、字跡清晰。
4、無菌醫療器械的儲存應符合產品標準的儲存規定。
5、倉庫和倉儲設施應符合所經營醫療器械的儲存、保管要求,要具備防火、防潮、防塵、防鼠、防蟲設施。
6、倉庫內應整潔，門窗結構嚴密，地面平整、無縫隙，並與營業、辦公、生活區域分開。
7、醫療器械的儲存實行分區分類管理，劃分合格區、不合格區、待驗區和退貨區，並按產品類別、批次存放；有效期等各類標識應清楚；倉庫應有與儲存要求相適應的設備和設施，並保持完好，如溫濕度計、墊板、貨架、避光或溫控設備，應有符合安全要求的照明、消防、通風設施。
8、具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，對儲存、搬運有特殊要求的醫療器械，應有專門的倉位和儲存條件。
9、兼營或專業代理醫療器械產品的企業，應有相對獨立的經營和倉儲場所或區域，醫療器械質量管理機構或管理人員及管理制度，醫療器械產品的陳列展示及儲存不得與其它產品混放。

制度與管理
1、企業應根據國家及地方的有關規定，建立健全必備的管理制度，並嚴格執行。
制度包括：①各級質量責任制；②產品索證制度；③產品質量驗證、保管、養護及出庫復核制度；④效期產品管理制度；⑤不合格產品管理制度；⑥購銷記錄檔案制度；⑦首次經營品種質量審核制度；⑧文件資料管理制度；⑨產品售後服務制度；⑩質量跟蹤和不良事件報告制度。
2、在采購控制、進貨驗收、倉儲管理、質量事故、不
良事件報告及不合格品處理等重點環節制定相關的程序文件。
3、收集並保存與企業經營有關的法律、法規、規章
4、收集並保存與所經營產品相關的各級技術標准。
5、企業對首次供貨單位必須確認其法定資格，核查《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械產品注冊證》、產品合格證等相關證明文件。
6、企業應確認首次供貨單位履行合同的能力，索取產品質量標准，簽訂質量保證協議，並保存好相關證明文件，建立檔案管理。
7、質量驗證人員要依據有關標准及合同對醫療器械質量進行逐批驗證，並有記錄。
8、保管員熟悉醫療器械質量性能及儲存條件，憑驗證人員簽章的入庫憑證驗收。對質量異常、標志模糊的醫療器械應拒收。
9、醫療器械的進貨驗收、出庫銷售等應認真記錄。
（無菌、植入醫療器械須專冊）。