醫療器械策劃書模板

⑴ 醫療器械設計開發部分有樣本么設計開發計劃書怎麼寫設計開發評審遵循的相關法規和標准有哪些 重謝

答案是網路搜索和自己按照書本補充的；
醫療器械的開發階段是一個非常嚴謹的過程，具體要根據器械產品的分類來定。
例如：一類器械無需作臨床試驗，如製造商有完備的測試設備除生物學評價外，可以自己出具注冊檢驗報告。
二類器械，要根據產品的風險等級和SFDA及相關法規(CE，FDA，CMDCAS)的要求來定，有些二類器械可以豁免臨床試驗的。
三類器械，目前均需臨床試驗，三類器械的設計開發最嚴謹。
以三類有源器械設計開發為例，一般分為以下幾個階段：
設計與發展計劃、設計輸入、設計審閱、設計驗證、設計確認、設計轉換、設計更改等
1、策劃 應當確定設計和開發的階段對各階段的審評、驗證、確認和設計轉換等活動、應當識別和確定各個部門設計和開發的活動和介面，明確職責和分工
2、設計輸入（法規要求、性能要求、環保要求、客戶要求、機能性能要求、電氣安全要求、使用要求、環境要求、包裝要求、風險識別等）
3、設計輸出 （產品圖紙、自測報告、生物性能評價報告、基本性能檢查表、臨床報告、產品注冊全性能檢測報告等）
相關輸出的文件和記錄；DHR,DHF，DMR
4、轉換
5、審評
6、驗證
7、確認、
8、更改
9、風險管理
4-9都有具體說明，要是兄弟真有需要再在網路HI聯系吧。朋友，以上只是概括地總結一下。如需深入了解產品的開發，建議好好學習ISO 13485和美國FDA 法規Part 820-Quality system regulation. 以上僅供參考！

⑵ 醫療商業計劃書怎麼寫

互聯網+生物醫葯行業報內告：容http://wenku..com/view/3d424bff02d276a200292eea

⑶ 有關醫療器械的營銷策劃書怎麼寫

營銷策略

1、 銷售策略與目標

本項目產品屬於醫療器械行業，但是直接面對的是消費者，主要採取零售的方式，前期通過葯店、超市和醫院三大銷售網接近最終消費者。同醫院和葯店建立戰略聯盟，在各大銷售網點主要採取人員推廣的方式加上一定的促銷手段，銷售產品做好追蹤調查，及時反饋使用後的信息，記錄用戶的信息，將其資料輸入公司的客戶資料庫中。對提出寶貴意見的用戶，採取獎勵的手段。

銷售方式上，前期考慮多種促銷活動，目的是使消費者更快的了解 「抗病毒生物晶元」的功效以及使用方法。

「抗病毒生物晶元」作為一種全新的產品進入市場，這對傳統預防感冒和治療感冒的方法產生了沖擊，希望其預防效果好、方便、無毒副作用等優點會得到消費者的認可，從而在市場上占據一定份額。根據對醫療器械行業的分析以及公司理念，制定以下短、中、長期三種銷售目標，更長遠的還可以涉足海外市場，比如較鄰近的東南亞市場。

短期銷售目標

「通過銷售手段樹立品牌」
通過人員推廣、「買一送一」、「有獎銷售」等方式讓消費者了解本產品

在各大葯店舉辦各類主題活動，收集客戶的資料建立初期資料庫

中期銷售目標

「以質取勝」
讓消費者對產品的忠誠度

並對產品進行進一步的宣傳，如：各媒體廣告等。

長遠目標
面向亞洲，走進國際市場
通過銷售渠道的拓展，進一步開拓市場

推廣策略

人員推銷

產品銷售以人員上門推銷為主。開發市場的前提，是建立一支高素質的推銷隊伍。銷售隊伍人員應該經常與醫院的主管人士進行交流，了解對公司以及產品的要求，不斷促進產品的進步。同時得到醫院的肯定，對病人推薦該產品。還需要去葯店、超市葯品專櫃和顧客推銷該產品，與顧客說明產品與競爭產品的優勢，贏得顧客的購買欲。

推銷隊伍將是由由於生物醫葯知識和銷售知識與經驗的人員組成，並定期進行產品與銷售知識再培訓。銷售業績與獎金掛鉤，給予顧客一定的數量折扣來推動銷售。

產品推銷出去後，就需要根據購買決策者心理，提供優質的品質和售後服務，與顧客建立忠誠的關系。

廣告

「抗病毒生物晶元」是一種新型產品，認知程度較低，廣告的訴求點應側重於介紹「抗病毒生物晶元」的療效好、無毒副作用（尤其適合孕婦、兒童等對一般感冒葯油特殊要求的人群）、價格低等特點。

國家對醫療器械廣告有著一定的限制，廣告要經過醫療器械廣告審查機關的嚴格審查，審查時間一般為十五天；發布廣告可以委託醫療器械經銷商或廣告公司代理。

從正面宣傳產品，受到的限制較多，可以通過公眾媒介樹立企業形象，從而達到宣傳產品的目的。

企業形象廣告

在大眾媒體和專業媒體上發布製作精良的企業形象廣告，廣告力求信息傳達准確到位，同時配以文字報道則會取得更為良好的效果。

宣傳公司理念——「Your Health，our Responsibility」

「 您的健康，我們的責任 」

產品品牌廣告

品牌廣告可以通過多種渠道進行。廣播、電視廣告信息傳遞時間短，可以用來提高知曉度；利用報紙、雜志製作一些寓意深刻、高品位的廣告，提升品牌形象；產品品牌廣告保持風格的統一，利用不同媒介的特色，建立全方位、立體的信息傳播網。

公益廣告

除利用報紙、雜志、廣播、電視等傳播渠道外，也在社會公益活動中樹立公司的良好形象。如與防疫部門共同舉行宣傳預防感冒、緩解疲勞等知識的活動，多多關注白領、學生等亞健康狀態。

公關

在公司籌建之初開始公關工作。公關活動的原則是樹立公司技術先進、勇於創新、嚴謹踏實、富有社會責任感的良好形象。

公司籌建初期，公關活動的重點為提高公司知曉度，輔助銷售網路的建設。

· 承辦大型的學術交流會、研討活動；

· 在學校設立獎學金，不僅培養潛在顧客，也在學生、家長心中樹立企業形象，為中後期銷售奠定良好的基礎；

公司正式運營之後，公關活動的重點在於樹立企業形象，吸引公眾注意，與公眾進行雙向交流，加深公眾對產品的認識，提高產品和品牌的知曉度與美譽度。

· 與媒介聯合舉辦科普節目、開辟科普專欄，開通免費咨詢熱線；

· 製作形式活潑、界面友好的主頁，展開網路公關。

促銷策略

短期的促銷策略

考慮到初期資金不足，所以我們在開始的一至三年導入期內的促銷方式將避開昂貴的電視、報紙、網路等宣傳方式，而通過更加有針對性的宣傳方式進行促銷。

促銷活動

我們和超市、葯店和醫院建立合作關系，給這些地點一定的場地費用和推廣費用等。銷售人員直接和消費者溝通，介紹本產品的性能和功效，以及和同類產品比較的好處，獲得消費者的興趣和好奇。在我們調查中，發現大多數人對「抗病毒生物晶元」抱有可以試一試的態度。我們採取「買一送一」、「有獎銷售」等方式，吸引大眾的眼球。

戶外廣告

由於初期希望顧客能迅速了解產品，所以戶外廣告也是重要手段之一。戶外廣告具有彈性，高度重復展露，低成本，競爭少的特點。這幾年在國內，戶外、互聯網等廣告媒介所佔的比重都有很好的增加勢頭。

針對我們產品的性能，我們的戶外廣告將選取在醫院和葯店內的壁式電視廣告以及公交車、地鐵上的移動電視廣告以及燈箱廣告。由於產品的主要的客戶群體是體質比較差易感的人群（孕婦、老人、兒童等）、易疲勞的人群（白領、司機、學生等），對於體質較差的人群經常出入在醫院和葯店，而易疲勞人群每天都需要乘坐交通工具或在鬧市區出入，所以這三種宣傳方式在控製成本的同時因該能達到我們需要的宣傳效果。

大型推廣活動

抓住有特色的節假日，如：母親節、父親節、教師節、青年節等，以「遠離感冒、遠離疲勞」為主題，開展一系列的大型活動。邀請專家進行現場知識講座和答疑。

由於該系列產品的技術難度較大，一般的顧客不明白其中的機理，那就採取現場知識問答的形式，對答對問題的顧客贈送一定的試用品。還可以採取現場免費使用，讓顧客在短時間內感受到產品的功效，達到立竿見影的效果。

推廣活動第一年預計投入30萬元左右。

長期的促銷策略

公司成功站穩腳跟，有了穩定資金的支持後，我們將逐步擴大宣傳的力度和范圍，努力讓「抗病毒生物晶元」這一品牌深入人心。

電視

電視廣告覆蓋的目標消費者的范圍最廣，傳達的信息最直接。通過圖像，聲音的同時傳遞，能夠在最大程度上刺激消費者，使產品形象被消費者接受，從而以最快速度進入市場。最近有資料顯示，電視廣告投放增加，在廣告市場上所佔的比例上升到41％。因而，電視廣告將是「抗病毒生物晶元」步入成熟期後的推廣重點。

廣告中，重點突出該產品對感冒的預防、治療效果和無毒副作用。廣告要以家庭題材有關。

時間將主要集中在每天晚上黃金時間段，一家老小坐在一起看電視的時候，產生對本產品的興趣，輔以一些非黃金時間段，如：電視劇播放的前後，或者插播廣告。在一些主要電視台投放。

在電視廣告的拍攝上，可以針對不同的細分市場，推出不同的系列，有不同的情節和內容來分別針對家庭主婦、老人、學生、白領等人士。

網路

現今，網路也成為重點對象。網路具有傳播速度快、成本較低、形式多樣等特點，深受廣大顧客和廠家的青睞。我們在關於健康與保健的網站上，發布關於本系列產品的廣告，以溫馨的色調為主體，給人以溫暖的感覺。在新浪、TOM等門戶網站的健康專欄里，發布廣告，並設計鏈接到我們公司的網站上查詢相關信息。還在網路、GOOGLE、雅虎這類搜索網站，購買關鍵字，如：「預防感冒」、「治療感冒」、「消除疲勞」等，鏈接到本產品的相關信息上來。還可以進行網路問卷調查，對顧客對產品的意見和建議及時地反饋在公司的資料庫中。

雜志

雜志具有可信、有信譽、印刷效果好等特點，且有效時間長、可傳閱性強。且日前看雜志已經成為大部分都市人的生活習慣，收入層次越高，閱讀雜志的比例也會越高，女性更高於男性，年齡在16-40歲之間，和我們的目標消費者相符。針對目標顧客里的孕婦、學生、兒童、老人以及白領等，結合產品的實際情況，可製作精美彩頁，在色彩上和創意上突出，並提出健康預防的理念。鑒於相對報紙來說製作印刷成本較高，內容形式設計一種即可，安排為每期一次。

在雜志廣告刊登上面，也考慮了細分市場的兩部分，主要針對易感人群，又考慮到易疲勞人群等，選擇以下幾家主要雜志刊登彩頁廣告: 《健康之友》《家庭醫生》、《時尚健康》等。

生產管理

1、 廠址選擇與布局 選址 理由

2、 儲運

對如今的生產企業而言，從原料的采購，到正式生產，再到成品投放市場，整個物流過程的高效與否直接關繫到企業的運營成本和利潤空間。決定採用外包形式，即聘請專業物流公司進行設計實施，提供後勤保證。在前期的成品庫存，也由專業的物流倉儲公司代理。經過幾年的發展，形成大規模生產，我們公司建立自己的專業化倉庫，對產品進行統一的管理，降低成本。

原材料采購

「抗病毒生物晶元」的生產原材料主要是電器元件、塑料外殼等。這些原材料可以很方便的從市場上采購，而且來源多樣，可以保證生產供給，能滿足大規模生產。但是為了降低成本，在Internet上發布采購信息，與就近、質量高、價格合適、固定的幾家供應商簽訂協議，形成長期的合作關系，還與銷售部門共同構建一條完整、優化的供應鏈。原材料的運送則由第三方物流提供。

廠內生產

採用日本「精益生產模式」的原理，杜絕一切浪費。及時根據訂單的現有和預測情況編制物料需求計劃（MRP），盡量降低無效庫存；生產採取訂單牽引模式，而非原料推進模式；讓每個員工都參與質量管理，對於計劃執行過程中的信息或者出現問題進行高效的處理，決策要迅速，執行要有力，保證及時控制。

外包

初期由於產量以及公司規模不是很大，本公司計劃採取與外包商合作的方式，將產品的組裝以及產品測試外包。由於本系列產品具有專利，以防不法人士盜用，核心部件晶元的生產，由本公司自己完成。長期來看，本公司預計在營運後五年，作一次詳盡的評估，視營運狀況而定，評估是否要開始自己建立生產線或是仍採取外包的方式。

技術服務與維修體系

在售後服務方面，由於本項目產品是由本公司自行開發設計，具有專利權，在銷售初期銷售數量尚未達到臨界規模，因此初步是採取本公司內部派專人維修之方式進行。在此特別要強調的是，本公司希望借著技術不斷的精進，以及產品品質與優良率的控制，減少產品售後維修的問題。隨著以後公司的發展，我們將在主要城市和地區培訓專業維修人才建立維修網點為公司服務。

技術風險

產品屬於專利產品，國家對知識產權的保護政策在實行上還存在著一定的問題，打擊假冒偽劣產品，仍然是國家發展的一項大事；高新技術發展很快，生命周期縮短，被替代的可能性加大；顧客對新產品的接受度仍存在著一定的問題，產品的使用可能改變傳統的預防和治療方式；國家對醫療器械產品的生產、銷售、檢驗、廣告等相關政策。

規避方式

及時掌握國家相關方面的政策動態，做好相應的措施。提高研發金費，強化產品的技術化優勢。和有關機關積極配合，打擊假冒偽劣產品。

競爭分析

在市場競爭方面，充分考慮了現有市場的各種情況，現以波特的五大競爭作用力作分析：

⑷ 活動策劃書 模板

策劃書模板：

1.策劃書名稱

盡可能具體的寫出策劃名稱，如「×年×月××大學××活動策劃書」，置於頁面中央，當然可以寫出正標題後將此作為副標題寫在下面。

2.活動背景

這部分內容應根據策劃書的特點在以下項目中選取內容重點闡述；具體項目有：基本情況簡介、主要執行對象、狀況、組織部門、活動開展原因、社會影響、以及相關目的動機。其次應說明問題的環境特徵，主要考慮環境的內在優勢、弱點、機會及威脅等因素，對其作好全面的分析(SWOT分析)，將內容重點放在環境分析的各項因素上，對過去現在的情況進行詳細的描述，並通過對情況的預測制定計劃。如環境不明，則應該通過調查研究等方式進行分析加以補充。

3.活動目的、意義和目標

活動的目的、意義應用簡潔明了的語言將目的要點表述清楚；在陳述目的要點時，該活動的核心構成或策劃的獨到之處及由此產生的意義（經濟效益、社會利益、媒體效應等）都應該明確寫出。活動目標要具體化，並需要滿足重要性、可行性、時效性。

4.資源需要

列出所需人力資源，物力資源，包括使用的地方，如教室或使用活動中心都詳細列出。可以列為已有資源和需要資源兩部分。

5.活動開展

作為策劃的正文部分，表現方式要簡潔明了，使人容易理解，但表述方面要力求詳盡，寫出每一點能設想到的東西，沒有遺漏。在此部分中，不僅僅局限於用文字表述，也可適當加入統計圖表等；對策劃的各工作項目，應按照時間的先後順序排列，繪制實施時間表有助於方案核查。人員的組織配置、活動對象、相應權責及時間地點也應在這部分加以說明，執行的應變程序也應該在這部分加以考慮。

6.這里可以提供一些參考方面：會場布置、接待室、嘉賓座次、贊助方式、合同協議、媒體支持、校園宣傳、廣告製作、主持、領導講話、司儀、會場服務、電子背景、燈光、音響、攝像、信息聯絡、技術支持、秩序維持、衣著、指揮中心、現場氣氛調節、接送車輛、活動後清理人員、合影、餐飲招待、後續聯絡等。請根據實情自行調節。

7.經費預算

活動的各項費用在根據實際情況進行具體、周密的計算後，用清晰明了的形式列出。

8.活動中應注意的問題及細節

內外環境的變化，不可避免的會給方案的執行帶來一些不確定性因素，因此，當環境變化時是否有應變措施，損失的概率是多少，造成的損失多大，應急措施等也應在策劃中加以說明。

9.活動負責人及主要參與者

註明組織者、參與者姓名、嘉賓、單位（如果是小組策劃應註明小組名稱、負責人）。

範文：

一、活動背景：

值此xx裝飾公司成立2周年之際，為答謝社會各界及消費者對公司的兩年來 的支持與厚愛，在此舉辦xx家裝盛典,故活動地點選擇xxx步行街。

xxx位處xxx步行街中心，有新一佳、國美等國內外知名商場，隨著「xxx步行街的日益興起」，它將成為xx城區發展的最活躍商業及休閑游樂購物的區域。

目前，xxx第一期已從本月2號開始陸續交房，也有少部分業主開始裝修。平均每天交房為4套，預計一期到交房應到五月份。

二、活動思路：

借xx裝飾公司成立兩周年之際，答謝新老客戶，舉辦現場促銷活動。xx年x月xx日，xxx一期開始交房，業主將陸續拿到房子，屆時將掀起家裝消費高潮。藉此契機，xx裝飾公司配合該樓盤交房x、x月時, 在xxx一期現場布展，為業主提供家裝免費咨詢、家裝材料展示促銷等活動，公司將與業主面對面交流，達到銷售目的。

整個活動將分為「精品樣板看房直通車」、「裝修咨詢盛會」、「超級優惠酬賓」三個部分進行。

三、活動目的：

1、提高公司的知名度和美譽度，擴大公司在業內的影響力;

2、作為xx公司成立兩周年慶典活動，一方面向消費者宣傳家裝知識;一方面通 過的超級優惠酬賓形式答謝老客戶對xx的厚愛，增強xx的美譽並形成新的人際傳播達到增加現場客流的目的。

3、通過活動收集客戶資料，擴大公司的客戶群體;

4、通過活動，為公司創造直接的經濟收益。

四、活動內容：

活動主題：「xx家裝盛典——『xx』兩周年慶典」

活動口號：精心、細心、貼心、零距離服務

活動時間：20xx年x月xx日-x月xx日

活動地點：xxx步行街廣場

參與對象：所有市民

具體內容：

1、裝修咨詢盛會

(1)創意：介紹常識、剖析家裝，讓消費者明白消費、放心託付!

(2)內容及目的：

①用專業的知識，群眾語言的講解家裝，介紹家裝常識，讓消費者明白如何更好的裝修房子。

②分析目前裝飾行業正規、品牌裝飾公司與小企業和裝修「游擊隊」的本質區別(如後期服務、質量)。

③介紹xx裝飾公司的幾種裝修模式和收費標准，讓業主明白錢到底花到哪裡去，讓消費者更加安心、放心、舒心。

④揭示目前裝飾、建材行業的黑暗面，提醒消費者注意，同時展示xx裝飾公司是如何做的，增加消費者對公司的信任度，有利於消費者的最終簽單!

(3)活動現場：

作品展示：作品置於業主就座位置的兩側，呈扇面展示。作品上面有設計效果圖和實景圖進行比較，註明設計說明和業主的基本情況，房型和裝修投資額，整體(包括軟裝飾、燈具、家居)的價格說明。

(4)醫療器械策劃書模板擴展閱讀：

活動策劃（Activity Planning）活動策劃是提高市場佔有率的有效行為，如果是一份創意突出，而且具有良好的可執行性和可操作性的活動策劃案，無論對於企業的知名度，還是對於品牌的美譽度，都將起到積極的提高作用。活動策劃案是相對於市場策劃案而言的，嚴格地說它是從屬與市場策劃案的，他們是互相聯系，相輔相成的。

它們都從屬與企業的整體市場營銷思想和模式，只有在此前提下做出的市場策劃案和活動策劃案才是具有整體性和延續性的廣告行為，也只有這樣，才能夠使受眾群體一個同意的品牌文化內涵，而活動策劃案也只有遵從整體市場策劃案的思路，才能夠使企業保持穩定的市場銷售額。