㈠ 新的公司如何建立GLP
GLP是英文Good Laboratory Practice的缩写，中文直译为良好实验室规范或标准实验室规范。建立GLP，要抓住GLP实验室日常建设与管理中的重点。
（一）人员的培训与提高
每一个进入GLP实验室工作的人员应不断接受内部和外部的专门训练，以补充其简历和职业生涯中的不足。要求所有人员必须理解GLP，它的重要性及其在GLP活动中自己的职业地位。
（二）设备的维护与校验
GLP要求设备应经常维护，使设备保持在原规格范围，降低损坏和数据丢失的可能性。
（三）SOP的编写与执行
SOP是在试验准则指导下的标准操作程序。
(四）原始数据的采集
原始数据是在研究过程中的原始记录，它是证明在一定时间进行了某项研究的唯一途径。因此，不仅要包括数据（结果）的产生，还要提供在正确的时间，正确地进行了实验的程序。
(五）总结报告的格式化/规范化
GLP对研究的总结报告规定了构成的要素，当前，，我国提交给新药审评的研究报告，在内容上均已符合GLP的要求，书写的格式化与规范化，有利于在同一尺度上作出评估。
（六）质量保证体系（QA system）
GLP规定最低质量保证的要求是保证研究的完整性和实验结果的可信性。因此，必须建立一整套体系以保证实验前、中、后的质量。
（七）档案管理
档案管理并不是材料的收集与贮藏，它也是信息资源、组织手段、文件分布和编辑的实体。档案管理应包括研究资料、系统资料和质量保证文件。
（八）样本的管理和保存
受试的样品、重要的参照物、各项试验中涉及的标本、玻片均应留存，以便实验者的复核和QA单位的检查。
㈡ 我想知道GMP的培训内容
一、GMP知识问答（112条）
（一）基础知识
1、GMP的名词来源和中文含意是什么？
2、GMP的中心指导思想是什么？
3、GMP和TQC有什么不同？
4、QA和QC有什么区别？
5、GMP的主要内容包括哪些方面？
6、GMP共分几章几条？
7、开办药品生产企业应具备哪些条件？
8、为什么讲GMP文件是对员工培训的教材？
9、为什么GMP文件需规定批准日期和执行日期？
10、发放GMP文件和回收过时文件应注意什么？
11、GMP三大目标要素是什么？
12、什么叫SMP，它包括哪些内容？
13、什么叫SOP，它包括哪些内容？
14、什么叫SOR，它包括哪些内容？
15、如何进行GMP自查？
16、现行GMP文件如何分类？
（二）洁净知识
17、GMP对药品生产环境、区域有何要求？
18、洁净区表面应符合哪些要求？
19、洁净区的光照度应为多少？
20、洁净区分几个级别？
21、不同洁净区之间的压差应为多少？
22、进入洁净区的空气如何净化？
23、洁净室的温度、湿度有哪些要求？
24、洁净区的管理有何要求？
（三）物料管理
25、辅料及包装材料取样时对环境有何要求？
26、物料在贮存过程中有何要求？
27、药品标签、使用说明书的保管、领用的要求是什么？
28、标签、使用说明书必须注明哪些内容？印制、发放、使用时有何规定？
29、仓库里物料管理有几种状态标志？
30、不合格包装材料如何处理？
31、为什么讲供应商的管理是GMP的重要内容之一？
32、按GMP要求，库房应采取哪五防设施？
33、什么是药品内包装？
34、药品包装材料分几类？
（四）生产管理
35、工艺规程、岗位操作法及标准操作规程（SOP）主要内容是什么？
36、批生产记录的内容是什么？
37、制定生产管理文件和质量管理文件的要求是什么？
38、填写批生产记录时的要求是什么？保存多长时间？
39、生产操作过程中怎样防止药品被污染和混淆？
40、批包装记录的内容是什么？
41、如何填写清场记录？清场记录内容是什么？
42、批的划分原则是什么？
43、中药材炮制加工的方法有哪些？
44、中药炮制的目的是什么？
45、哪些文件作为批生产记录的附件审核，归档？
46、批生产记录是否包括原辅材料与包装材料检验记录？
47、生产中物料平衡超过限度如何处理？
48、制药工艺用水有什么要求？
49、纯化水和注射用水日常部分检测项目是什么？
50、注射用水储存时注意什么？
（五）卫生管理
51、厂区环境的卫生要求是什么？
52、一般生产区卫生要求是什么？
53、一般生产区的工艺卫生要求是什么？
54、生产人员卫生要求是什么？
55、对生产区工作服卫生要求是什么？
56、厂房、设备、容器应按什么要求制订清洁规程？
57、选择消毒剂时注意什么？
（六）验证
58、药品生产验证包括哪些内容？
59、验证文件内容有哪些？
60、制药设备验证确认包含哪些内容？
61、空气净化系统验证方案内容有哪些？
62、什么叫再验证？
（七）设备维护
63、安全生产八字方针是什么？
64、设备润滑的“五定”是什么？
65、设备维护的四项要求是什么？
66、设备操作的“五项纪律”是什么？
67、设备使用维护工作的“三好”、“四会”指的是什么？
68、疏水阀的作用是什么？安装疏水阀为什么要装旁通阀？什么时候用它？
69、影响企业的能源利用率的因素是哪些？
70、制药设备应符合什么要求？
71、制药设备所用不锈钢的材质有哪些？
72、为什么说计量工作是企业的一项重要工作？
73、什么叫在线清洗？
74、什么叫在线灭菌？
75、设备管道如何涂色？
（八）质量管理
76、质量管理部门的归属，其负责人有何要求？
77、质量检验与质量监督有何区别？
78、质量保证部的职责范围是什么？
79、质监员与化验员有何区别？
80、进厂中药材如何取样？
81、原料与辅料如何取样？
82、生产质量事故分哪两类？
83、事故的“三不放过”指的是什么？
84、企业的内控标准为什么高于法定标准？
85、用户投诉分几类？
（九）销售管理
86、成品销售记录包含什么项目？
87、销售记录保存期多长时间？
88、药品退货回收记录包含什么内容？
89、因质量原因退货怎样处理？
90、销售人员能代销别的企业产品吗？
（十）与GMP相关的药品知识和药品管理知识
91、什么叫GSP、GLP、GCP、GAP？
92、什么叫OTC？
93、药品有哪些特殊性？
94、药品管理法共几章几条，何时施行？
95、什么是国家药品标准？
96、我国新中药分几类？如何划分？
97、我国新药（西药）分几类？如何划分？
98、生产新药的批准程序是什么？
99、未经过GMP认证能仿制药品吗？
100、仿制药品有什么要求？
101、新药保护期怎样规定？
102、中药保护品种和新药保护是否一样？
103、药粉细度的分级标准
104、药典所用药筛与制粉细度换算
105、法定计量单位名称和英文缩写
106、不同水温的摄氏度表示（℃）
107、国家基本医疗保险药品
108、假药
109、劣药
110、非处方药
111、处方药
112、中成药
二、一般常识
1、洁净厂房与设施
2、工艺用水
3、中药材的炮制加工与贮存
4、GMP实施与质量管理
三、GMP术语名词解释
1、药品 2、GMP 3、物料 4、批号 5、特验 6、批生产记录 7、物料平衡 8、标准操作规程 9、生产工艺规程 10、工艺用水 11、纯化水 12、注射用水 13、饮用水 14、洁净室（区） 15、验证 16、批 17、洁净厂房 18、污染 19、气闸室（缓冲区） 20、技术夹层 21、层流 22、乱流 23、无菌室 24、空气净化 25、净化 26、非无菌制剂 27、无菌制剂 28、无菌 29、灭菌 30、控制点 31、有效期 32、质量 33、质量保证 34、质量控制 35、质量管理 36、质保体系 37、FO值 38、洁净工作服 39、静态测试 40、动态测试 41、文件 42、状态标志
以上由东莞凌展净化为您解答
㈢ 减轻地震灾害的对策
人类社会的不断发展和进步，使城市规模日渐扩大，人口集中、建筑物密集的现代化都市遭受潜在破坏性地震袭击的危险与日俱增，因此必须采取科学、合理、有效的技术和措施，通过不同学科的综合研究和国际间的协调与合作，最大限度地降低和减轻地震灾害对人类社会的威胁。
在减轻地震灾害工作中，推进地震科学的预测水平、强化政府的防灾功能以及提高民族的防灾意识是三项最基本的途径。从这个意义上来说，减灾工作是科学预测、政府决策和社会民众意识行动的有机组合。科学预测是关键，政府功能是主导，社会民众是基础。“国际减轻自然灾害十年”(IDNDR)在全球范围内通过科技合作、援助、示范、培训等方式，提高了世界各国预防和减轻地震灾害的能力。
1.国际减轻地震灾害的对策
遭受地震灾害严重的国家都十分重视总结震害的经验教训，探讨研究本国的地震活动性、地震危险性、地震对各类建筑物的破坏方式及特点，确立建筑物的抗震设计方案，制定实施地震灾害的防抗对策。
(1)加强地震灾害基础性研究工作
为使地震灾害对策行之有效，各国十分重视基础工作，主要包括收集整理出版地震史料、注重地震灾害的预报、积极开展地震危险性评估和地震工程学研究等项内容。
1)收集整理出版地震史料:世界上许多多震国家不仅注重研究历史地震的活动性，为地震预报服务，而且注意总结历史地震为害的经验教训，为地震灾害寻求最佳对策提供依据。美国、俄罗斯等国均出版了系统完整的国家地震活动目录，包括各时期、各地区和重要破坏性地震目录以及重大地震的专题调查资料等。
2)注重地震灾害的监测预报:日本、美国、俄罗斯等国均已建成全国性、地区性和专业性的以地震台和前兆观测台为骨干的监测网络，同时正致力于地震监测系统的现代化建设。地震的中长期预报能力和水平有了很大的提高，在地震灾害的预防上取得很好的成效。
3)开展地震危险性评估:地震危险性评估作为防震减灾的基础和中心任务，受到世界各国、各地区地震学家的高度重视。很多国家都进行了以概率地震危险性评估为主要途径的危险性评估。近几年来，由国际减灭十年委员会等国际组织倡导的一些全球合作项目进一步推动了这方面的工作，缩小了发展中国家与发达国家在这一领域的差距。1992年国际岩石圈计划(Global Lithosphere Program，GLP)倡议开展全球地震危险性评估，得到了联合国国际减灾十年委员会的支持。经过几年的努力，在全球9个区域中心获得了阶段成果，分别编制出各区地震危险性图、地面运动加速度图、地城震源带图等图件。同时，在模型敏感性、数据输入输出稳定性、参数精度和不确定性评价、局部场地条件等方面的研究也取得了较大的进展。
4)加强地震工程学研究:建筑工程师认为结构不同的建筑物对地面震动的响应存在着显著的差异，它们的抗震性能也有很大的差异。在总结历史上和近代大地震对建筑物破坏方式及其力学分析基础上发展起来的地震工程学已受到世界上多发地震国家的重视。20世纪初，日本就开始重视结构抗垂直荷载和水平拉力结构的研究。1923年关东地震震害使日本工程学界认识到不研究松动理论就不能合理解决柔性结构建筑的抗震问题。日本新潟地震、美国阿拉斯加地震引起的地面破坏造成大范围的破坏，促使土壤动力学特性研究得以大力开展。从此，建立在静力学基础上的地震工程学开始向注重动力学理论的研究方向发展。地震工程学的发展为近代高层建筑、一般建筑、生命线工程、重要结构物和设施抗震设计提供了理论依据和基础资料，为防御和减轻灾害做出了巨大的贡献。
(2)建立和完善地震灾害防抗体制
为防御和应对突然发生的地震灾害，美国、日本、新西兰、俄罗斯、土耳其等国家从20世纪70年代开始酝酿、制定国家级和区域性的地震灾害对策方案，这些对策方案包括震前的防御对策、震灾时的应急对策和震后的援建恢复对策。它们的共同点是成立国家级、地区性灾害对策组织，制定地震防灾计划，确定防灾重点、建立防灾系统和震灾预报系统，确保指挥中心的安全和通讯系统的畅通。如日本建立了比较完善的地震防灾对策，除了确保各个建筑物和土木设施的抗震安全之外，还包括城市规划、治安、消防、医疗、交通、通讯、广播、能源供应、上下水管道、食品、衣物等在内的综合对策。
(3)提高地震防灾能力和防灾水平
防灾能力是指通过规划和对策的实施确保国家和人民生命财产系统安全的能力。提高防灾能力和防灾水平，在地震灾害中可以保证城市要害系统和生命线系统的安全，使关系国计民生的重要企业和关键部门不致严重破坏并能迅速恢复生产，减少建筑物的破坏和人员伤亡;同时，及时有效地控制地震可能引起的火灾、疾病蔓延等次生灾害。世界各国为了提高其防灾能力和防灾水平采取了一系列的有效措施，这些措施包括加强城市整体规划和建筑物结构抗震能力的研究、开发防灾新技术新方法、提高全民防灾意识。
(4)颁布实施防御震害的法律
地震灾害和地震预报带有很强的社会性。因此，许多国家根据本国地震灾害、地震预报水平和国情制定了相关的法律和条例。如日本制定颁布了《灾害对策基本法》、《大规模地震对策特别措施法》;美国制定颁布了《减轻地震灾害法》;土耳其先后制定颁布了《房屋建筑法》、《震前震后特别措施法》。制定法律的目的在于使各项防灾救灾工作在地震前、地震时和地震后遵照法律和有关条例顺利进行，维护社会秩序，确保社会公共福利，保护人民生命财产和安全，使地震灾害减小到最低限度。
2.我国减轻地震灾害的对策
我国的地震活动分布广、频度高、震源浅，是一个多灾难性地震国家，有32.5%的土地位于地震基本烈度为7度和7度以上的地区;100万以上人口的大城市有70%位于这一区域内。所以，减轻地震灾害、制定合理科学的地震对策十分必要。近30年来，我国地震减灾工作得到了全面系统的开展。
(1)监测预报
我国已建成地震灾害监测系统网，这些监测网由国家综合台站、区域监测台站和地方观测站以及业余观察点所组成。1975年我国地震工作者首次成功地预报了海城地震(Ms=7.3)，使地震死亡人数减小到最低程度。但是，地震灾害预报水平还是比较低，预报成功率一直徘徊在20%～30%之间。
(2)抗灾
抗灾是指在灾害威胁下对固定资产采取的工程性措施，如通过对城市、重大工程项目抗灾加固的投入，改善抗灾能力。
我国的抗震防灾工作经历了曲折的历程。20世纪50年代，国家曾明文规定，在地震基本烈度8度以下地区的建筑物暂不设防，在地震基本烈度9度以上地区采用降低建筑物高度和改善建筑物平面布置的方式来减轻地震灾害。1966年7.2级邢台地震(死亡7938人，重伤8613人，倒塌房屋120万间)后，国家才开始重视工程设施抗震设防问题，并确定了38个城市作为国家重点抗震城市。1979年以来，逐步在地震基本烈度为6度的城市，对重要工程按7度设防和加固。1986年，明确规定对占国土面积27%的地震基本烈度为6度的地区进行适当的设防和加固。随着国家经济实力的增强、抗震投入的提高，我国抗震减灾的能力将进一步加强。
(3)预防
包括两方面的内容，一是在建设规划和工程选址时采取抗震设防措施，二是人员、仪器设备的避防性减灾措施，后者与防灾知识的普及程度和全民的防灾意识有关。
(4)救助
我国的地震灾害与世界其他国家地震灾害相比，人员伤亡和财产损失都较为严重。据统计，20世纪以来，我国因地震死亡的人数占全世界因地震死亡总人数的55%左右;全世界仅有的两次死亡人数超过20万的大地震均发生在我国(即1920年宁夏海原8.5级大地震和1976年唐山7.8级大地震)。1949年以来，我国因地震灾害死亡的人数占各种自然灾害死亡人数的一半以上。因此，我国的地震救灾工作艰巨而繁重。
我国抗震救灾工作的基本方针是，依靠群众、依靠集体、生产自救、互助互济，国家予以必要的救济和扶持。在地震救灾工作中，采用多种策略和措施。进行震前的救灾准备、以遏制震期的灾害扩大;震时和震后以抢救伤员生命为准则，全力以赴紧急抢救遇险的人员;震后及时恢复、重建。
(5)灾后重建
灾后重建包括社会生活和生产的恢复。一次重大地震发生之后，城市建筑和公众设施被毁坏，必然造成大量工厂停工停产。因此，灾后恢复生产、重建家园是减少灾害损失的重要措施。
㈣ glp实验室是否赢利
参考资料：GLP研究机构的组织结构和管理方式
日本的GLP研究机构大概可以划分为3种不
同的性质。第一种是私立的GLP研究机构,以盈
利为目的,专门从事新药临床前安全性评价的研究
机构,如BOZO
(Biology &
Zoology)研究中心;第
二种是属于财团法人性质的非盈利性药物安全评价
研究机构,类似于中国的事业单位;第三种是隶属
于大制药公司的药物安全评价研究机构。不论是什
么性质的GLP研究机构,其组织结构和管理方式
大体一致。均按企业化管理,设有业务管理部、实
验部和质量保障部(QAU),部分机构设有情报部和
研究部。由业务管理部负责市场的拓展、合同的签
订和委托方的联系,实验部以实验负责人(SD)为
主负责各种类型食品、医药品、化装品、兽药、农药和
医疗器械受试物所要求的安全性评价实验的组织和
开展;质量保障部则是独立的开展对实验过程的检
查和对实验数据的审查的部门。部分机构设有情报
部门,负责收集各类技术情报和计算机网络的管
理,研究部负责开展各类新技术方法的研究工作。
㈤ 请问大家谁知道GMP,GAP,GLP,SMP,SOP各是什么程序或者机构的简称
GMP：药品生产管理规范
GAP：中药材生产质量管理规范
GLP：实验室作业规范
SMP：标准管理规程
SOP：标准操作规程
恰巧我也做医药相关培训，所以以上我还是比较熟悉的。至于你说的IPC,IPC是以下四个都缩写
1. 信息处理中心（Information Processing Center）；
2.工业过程控制（Instrial Process Control）；
3.国际残疾人奥林匹克委员会（International Paralympic Committee）；
4.过程间通信（Internet Process Connection）
既然你说与食品药品有关，所以我认为有可能是第二个工业过程控制。仅供参考
㈥ glp标准化操作规程包括哪些内容
GLP标准化操作规程包括16个方面的内容：
1、供试品和对照品的接收、标识、保存、处理、配制、领用及取样分析；
2、动物房和实验室的准备及环境因素的调控；
3、实验设施和仪器设备的维护、保养、校正、使用和管理；
4、计算机系统的操作和管理；
5、实验动物的运输、检疫、编号及饲养管理；
6、实验动物的观察记录及实验操作；
7、各种实验样品的采集、各种指标的检查和测定等操作技术；
8、濒死或已死亡动物的检查处理；
9、动物的尸检以及组织病毒学检查；
10、实验标本的采集、编号和检验；
11、各种实验数据的处理；
12、工作人员的健康检查制度；
13、工作人员的培训制度；
14、质量保证部门的工作规程；
15、标准操作规程的编辑和管理；
16、有必要制定标准操作规程的其他工作等。
㈦ 细胞制品安全性评价需要取得glp资质认证吗
以下内容仅供参考：1．企业的营业执照、资质证书（需交验原件）；2．《广东省建筑施工企业安全生产许可证延期申请表》；3．企业按《安全生产许可证条例》第六条列出的十二项条件进行自查自改情况的报告；（一）建立、健全安全生产责任制，制定完备的安全生产规章制度和操作规程；（二）安全投入符合安全生产要求；（三）设置安全生产管理机构，配备专职安全生产管理人员；（四）主要负责人和安全生产管理人员经考核合格；（五）特种作业人员经有关业务主管部门考核合格，取得特种作业操作资格证书；（六）从业人员经安全生产教育和培训合格；（七）依法参加工伤保险，为从业人员缴纳保险费；（八）厂房、作业场所和安全设施、设备、工艺符合有关安全生产法律、法规、标准和规程的要求；（九）有职业危害防治措施，并为从业人员配备符合国家标准或者行业标准的劳动防护用品；（十）有重大危险源检测、评估、监控措施和应急预案；（十一）有生产安全事故应急救援预案、应急救援组织或者应急救援人员，配备必要的应急救援器材、设备；（十二）法律、法规规定的其他条件。4．有效期内的“三类”人员安全生产考核合格证书汇总表（此表需加盖省监督总站安全监督科专用章）；5．本企业近三年所有已建、在建工程一览表；6．近三年的企业员工工伤保险证明材料以及承建工程的建筑意外伤害保险证明材料；7．近三年的安全生产投入计划和实际使用证明材料；8．企业组织的施工现场施工事故应急救援演练证明材料（包括演练实施方案、过程记录、演练照片等），需包括坍塌、触电、高处坠落、中毒、消防等多发事故类型的救援演练；9．安全生产许可证的正本和所有副本。